[发明专利]一种治疗颈肩腰腿痛的外用组合物

说明书

技术领域

本发明涉及一种药物组合物，特别是涉及一种治疗颈肩腰腿痛的外用组合物。

背景技术

颈肩腰腿痛属中医痹症范畴，由正气不足，肝肾亏虚，风寒湿邪侵入骨络或跌仆闪挫，伤损骨络，以致气血瘀滞，运行失畅，不通则痛。肝肾亏虚导致汗出腠理疏松，更因汗出入水，寒湿之邪乘虚入侵，影响气血运行，故周身关节疼痛。“肾主藏精，主骨生髓”，若肾精充足则机体强健，骨骼外形及内部结构正常，且可耐劳累及一般伤损。而“肝主藏血，主筋束骨利关节”，肝血充足则筋脉强劲，静可保护诸骨，充养骨髓；动则约束诸骨，免致过度活动，防止脱位。若肾精亏虚，肝血不足，则骨髓发育异常，更兼筋肉不坚，荣养乏源，既无力保护骨髓、充养骨髓，又不能约束诸骨，防止脱位。目前市场上用于治疗颈肩腰腿痛的药物品种类繁多，西药副作用大，中药效果并不太显著。

发明内容

本发明目的在于提供一种治疗颈肩腰腿痛的外用组合物。

本发明是通过如下技术方案实现的：

本发明组合物的原料药组成为：

本发明组合物的原料药组成为：

本发明组合物的原料药组成优选为：

本发明组合物的原料药组成优选为：

本发明组合物的原料药组成优选为：

本发明组合物的制备方法为：将上述爵床、藕节、藁本、寒水石、槐角、五指毛桃、葛根、桑螵蛸、海金沙、斑蟊、大腹皮和神曲12味原料药粉碎得细粉；将其余14原料药洗净，用8-16倍量的水浸泡15-45分钟后进行煎煮，第一次煎煮1-3小时，过滤，得滤液，药渣再用4-12倍量的水煎煮0.5-1.5小时，过滤得滤液，合并两次滤液，滤过，滤液浓缩至60-100℃测相对密度为1.15-1.18，加乙醇使含醇量达65％，静置，取上清液回收乙醇，并浓缩至60-100℃测相对密度为1.25-1.30的清膏；将上述细粉和清膏混合搅拌均匀，再加入黄丹50-150重量份小火煎煮，并朝一个方向搅拌10-30分钟，最后再加入冰片和薄荷各5-15重量份搅拌5-15分钟，离火20-60分钟即可摊涂膏药，按45g一贴均匀摊涂在8-12cm的无纺布上即可。

本发明组合物的制备方法优选为：将上述爵床、藕节、藁本、寒水石、槐角、五指毛桃、葛根、桑螵蛸、海金沙、斑蟊、大腹皮和神曲12味原料药粉碎得细粉；将其余14原料药洗净，用12倍量的水浸泡30分钟后进行煎煮，第一次煎煮2小时，过滤，得滤液，药渣再用8倍量的水煎煮1小时，过滤得滤液，合并两次滤液，滤过，滤液浓缩至80℃测相对密度为1.15-1.18，加乙醇使含醇量达65％，静置，取上清液回收乙醇，并浓缩至80℃测相对密度为1.25-1.30的清膏；将上述细粉和清膏混合搅拌均匀，再加入黄丹100重量份小火煎煮，并朝一个方向搅拌20分钟，最后再加入冰片和薄荷各10重量份搅拌10分钟，离火40分钟即可摊涂膏药，按45g一贴均匀摊涂在8-12cm的无纺布上即可。

本发明外用组合物按照常规工艺加入常规辅料制成临床接受的贴膏剂、软膏剂、喷雾剂、擦剂、滴剂或酊剂。

本发明中药外用膏药具有祛风散寒、舒筋活血、祛风通络、抗炎和镇痛作用，对治疗腰腿疼痛、肩膀肌肤麻木、跌打损伤、骨质增生、颈椎病、肩周炎等效果显著。

本发明组合物中的原料药按君臣佐使进行配伍，其中颠茄草、藕节、藁本、薯莨、槐角、葛根、扁蓄、密蒙花、柿蒂、凌霄花、狼毒、天竺黄和莲房13味原料药为君药，在本发明治疗颈肩腰腿痛中起到主要的治疗作用，另鹿衔草、爵床、番泻叶、王不留行、五指毛桃、海金沙和大腹皮7味原料药为臣药，在本发明中辅助君药加强治疗颈肩腰腿痛的辅药，其他寒水石、腊梅花、桑螵蛸、斑蟊、牛蒡子和神曲6味原料药为佐药和使药，在本发明组合物中起到兼证的作用。

下面实验例用于进一步说明本发明，但不限于本发明。

实验例一：临床试验

1、临床观察

本发明贴膏剂(按照实施例1方法制备)对治疗颈肩腰腿痛患者400例，其中男性200例，女性200例，年龄35-85岁。

2、药物选择

治疗组选本发明贴膏剂(按照实施例1方法制备)，2个疗程(10天一疗程)，一日一贴，贴于患处。

3、诊断标准

①持续性疼痛，疼痛成了生活的一部分。

②活动稍多甚至弯腰拾物、打喷嚏时便发病，疼痛难忍，功能受限。