[发明专利]一种肛肠术后护理组合物及其制备方法和用途

说明书

技术领域

本发明属于医药领域，具体地涉及一种肛肠术后护理组合物及其制备方法和用途。

背景技术

古语“十人九痔”说明了肛肠疾病的发病率非常高，而肛肠病患者大多需要手术治疗，且术后多为开放性II类切口，创面愈合需要较长时间，易出现出血、感染、疼痛等症状。尤其是肛肠手术后排便等原因引起的疼痛，严重影响患者的康复和生活质量，是医患双方极为关注的难题。

目前临床常用的处理方式为水剂类药物或无载体的栓剂。水剂类药物常用的处理方式为水剂类药物用水纱覆盖创面，如双氧水冲洗后黄连水或呋喃西林水纱湿敷等。其对新生肉芽组织有理化刺激作用，新生肉芽易受损伤，不利于创面生长，且使用不便。无载体栓剂不能及时被创面完全吸收，在使用时由于药物和基质的外流，会污染衣物，给患者带来不便。

申请号CN102600295 A公开了一种用于肛肠术后的创口护理组合物制备方法，其为药膏栓剂，基质为松香粉和白石脂粉末，使用前必须先水浴加热；而且松香熔点较高，不能与创面进行很好的贴合，在体内不能很好的释放出药物有效成分。即使释放出部分的药物成分，也会因为释放的药物外流而不能很好的发挥效用，同时会污染衣物，给患者带来不便。

发明内容

本发明的目的是针对以上现有技术的不足，提供一种肛肠术后护理组合物，其在使用过程中不仅对创面新生肉芽无刺激，而且能够很好的与肛肠创面进行贴合，保持药物的有效浓度和用药量，并防止药物的外流，可以促进手术切口的愈合，并能够缓解术后疼痛。

本发明涉及一种肛肠术后护理组合物，其包含敷料垫、蜂蜡、植物油和载体材料；其中所述载体材料粘结固定于所述敷料垫的中心处，并浸渍有所述蜂蜡和植物油。

所述敷料垫选自自粘敷料、水胶体敷料、水凝胶敷料、透明敷料中的一种。

特别地，所述敷料垫的靠近载体材料的一面具有粘性，并覆盖有防粘连纸。

所述植物油选自蓖麻油、芝麻油、橄榄油、菜籽油、花生油、药油中的一种。

所述药油包含如下重量份的组分：谷甾醇1～4份、干黄芩2～5份、黄柏1～3份、黄连1～5份、罂粟壳1～3份、地龙1～5份和溶剂75～90份；所述溶剂选自蓖麻油、芝麻油、橄榄油、菜籽油、花生油之一。

特别地，所述谷甾醇选自β-谷甾醇。

特别地，所述蜂蜡与植物油的重量比例为1:3～1:40。

所述载体材料的原料选自医用脱脂棉、纤维素纤维、医用无纺布、医用聚氨酯泡绵、水凝胶、壳聚糖纤维、海藻酸钠纤维之一或其混合物。

特别地，所述载体材料为哑铃状或倒锥状。

另一方面，本发明提供一种用于制备肛肠术后护理组合物的方法，其包括：

1)任选地，将谷甾醇1～4份、干黄芩2～5份、黄柏1～3份、黄连1～5份、罂粟壳1～3份、地龙1～5份放入溶剂75～90份中浸泡24hr以上，所述溶剂选自蓖麻油、芝麻油、橄榄油、菜籽油、花生油之一；加热至120℃以上，进行熬制2～3hr；除去滤渣获得药油；

2)将蜂蜡放入加热罐中，加入少量的水，加热至70℃以上，待蜂蜡充分融化后关火，静置，去除罐底部的杂质，待蜂蜡结成块10～30min后取出；清除罐中杂质；再次加入少量清水，加热至65～80℃，放入蜂蜡块，待充分融化后，利用200目以上的滤布进行过滤，去杂质；重复以上步骤3～5次，以获得提纯的蜂蜡；

3)将提纯的蜂蜡与植物油按1:3～1:40的重量比例进行混合，加温至溶解，静置冷却至60～80℃；将含有敷料垫的肛肠术后护理组合物的载体材料部分浸渍于蜂蜡和植物油混合液中1s～10min，优选10～60s；取出冷却至室温。

另一方面，本发明涉及所述肛肠术后护理组合物在制备用于肛肠术后护理和治疗的药物中的用途。

本发明的组合物的使用：每日1-2次，使用时，揭开敷料垫的上的防粘纸，手持敷料垫四周将浸有蜂蜡和植物油的载体材料放入肛肠手术创口处，敷料垫四周与肛门外周皮肤压平即可。

本发明所述的组合物，主要以肛肠术后创口为研究对象，将传统中药的优势与现代敷料技术相结合，应用新工艺、新技术、新辅料，填补目前无治疗肛肠术后创口的制剂空白。

本发明的组合物包含蜂蜡、植物油、载体材料以及敷料垫。本发明的载体材料柔软，蜂蜡和植物油能够对创面起到润滑湿润作用，无刺激性，对皮肤有保护作用，促进伤口的愈合。同时由于载体材料柔软，附着性好，各成分分散均匀、质量稳定，适合肛肠术后临床的应用，而且临床未见明显不良反应，可用于治疗肛肠术后创面。

附图说明