[发明专利]含有三叶青总黄酮的抗肝癌药物组合物及其制备方法

权利要求书

1.含有三叶青总黄酮的抗肝癌药物组合物，其特征在于，其为口服制剂，包括三叶青总黄酮、稀释剂、黏合剂、润滑剂及崩解剂。

2.根据权利要求1所述的含有三叶青总黄酮的抗肝癌药物组合物，其特征在于，稀释剂为淀粉或甘露醇或乳糖；黏合剂为糖浆或微晶纤维素或羟丙甲纤维素；崩解剂为羧甲淀粉钠或交联羧甲纤维素钠；润滑剂为硬脂酸镁或滑石粉或十二烷基硫酸钠。

3.含有三叶青总黄酮的抗肝癌药物组合物，其特征在于，其为注射制剂，包括三叶青总黄酮、增溶剂、抗氧剂、止痛剂、渗透压调节剂、灭菌蒸馏水、pH调节剂及注射用水。

4.根据权利要求3所述的含有三叶青总黄酮的抗肝癌药物组合物，其特征在于，增溶剂为聚山梨酯类；渗透压调节剂为氯化钠或硼酸盐或硼酸；抗氧剂为亚硫酸氢钠或硫代硫酸钠或枸橼酸钠；pH调节剂为磷酸盐缓冲液或硼酸盐缓冲液或碳酸氢钠；止痛剂为盐酸普鲁卡因或三氯叔丁醇。

5.一种三叶青总黄酮的制备工艺，其特征在于：称取三叶青粉末，置于提取灌中，添加浓度为50～60％的乙醇溶液，液固比为5～8:l，水浴沸腾提取，每次1～2h，趁热抽滤得滤渣，滤渣按上述操作重复提取1～2次；合并两次提取的提取液，用浓度为50～60％的乙醇溶液定容；回收乙醇至无醇味并浓缩，浓缩液采用大孔树脂分离，依次用水及乙醇洗脱，收集相应的洗脱液，回收乙醇，浓缩成稠膏，真空干燥，粉碎，即得三叶青总黄酮提取物。

6.根据权利要求5所述的三叶青总黄酮的制备工艺，其特征在于：称取三叶青粉末，置于提取灌中，添加浓度为60％的乙醇溶液，液固比为6:l，水浴沸腾提取，每次1.5h，趁热抽滤得滤渣，滤渣按上述操作重复提取一次；合并两次提取的提取液，用浓度为60％的乙醇溶液定容；回收乙醇至无醇味并浓缩，浓缩液采用大孔树脂分离，依次用水及乙醇洗脱，收集相应的洗脱液，回收乙醇，浓缩成稠膏，真空干燥，粉碎，即得三叶青总黄酮提取物。

7.根据权利要求1所述的含有三叶青总黄酮的抗肝癌药物组合物的制备方法，其特征在于，将三叶青总黄酮、稀释剂、黏合剂、崩解剂混合均匀，干法制粒、整粒，加入润滑剂，混合均匀，压片即得；三叶青总黄酮的制备工艺为权利要求5所述的制备工艺。

8.根据权利要求7所述的含有三叶青总黄酮的抗肝癌药物组合物的制备方法，其特征在于，稀释剂为淀粉或甘露醇或乳糖；黏合剂为糖浆或微晶纤维素或羟丙甲纤维素；崩解剂为羧甲淀粉钠或交联羧甲纤维素钠；润滑剂为硬脂酸镁或滑石粉或十二烷基硫酸钠。

9.根据权利要求3所述的含有三叶青总黄酮的抗肝癌药物组合物的制备方法，其特征在于，在无菌条件下，将三叶青总黄酮、增溶剂、抗氧剂、止痛剂混合，加入渗透压调节剂，加入灭菌蒸馏水后搅拌使其完全溶解，然后加入pH调节剂调节溶液的pH值，加入注射用水，搅拌均匀，并过滤至澄清，澄清滤液分装于无菌的安剖瓶中；三叶青总黄酮的制备工艺为权利要求5所述的制备工艺。

10.根据权利要求9所述的含有三叶青总黄酮的抗肝癌药物组合物的制备方法，其特征在于，增溶剂为聚山梨酯类；渗透压调节剂为氯化钠或硼酸盐或硼酸；抗氧剂为亚硫酸氢钠或硫代硫酸钠或枸橼酸钠；pH调节剂为磷酸盐缓冲液或硼酸盐缓冲液或碳酸氢钠；止痛剂为盐酸普鲁卡因或三氯叔丁醇。