[发明专利]一种治疗骨癌的中药组合物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及重要领域，具体的说是一种治疗骨癌的中药组合物及其制备方法。

背景技术

骨癌是恶性骨肿瘤的总称，常见有骨肉瘤、软骨肉瘤、纤维肉瘤等，指累及骨骼的肿瘤，可发生于骨细胞、骨骼的造血成份，软骨以及纤维性或滑膜成份，是典型的全身性恶性疾病。主要表现为骨和关节疼痛或肿胀，患部肢体远端会有麻木感，因压迫神经血管，发热、体重下降、疲劳和活动能力下降也是骨癌的常见症状。原发性骨癌通常侵犯年轻人，尤其是那些比他们的同年龄人长得更高的人。骨肉瘤大约占所有原发性骨癌的近60％；软骨肉瘤起源于软骨且易于侵犯中年人；其他的少见类型的骨癌发生于成年人，包括纤维肉瘤、恶性巨细胞瘤和有毒瘤。

骨关节疼痛、骨性肿块和运动障碍，被认为是骨肿瘤尤其是骨癌的三大主要症状。癌症诱导的骨疼痛（简称骨癌痛）是癌症疼痛的典型代表，是一种独特的疼痛状态，严重影响癌症患者的生活质量，目前尚缺乏有效的治疗手段。肢体恶性肿瘤虽发病率低于其他肿瘤，但因其发病年龄轻存活率低，预后较差，给患者带来极大伤害。临床上一般采用西医的手术、放化疗与中药结合疗法，但晚期患者因癌细胞扩散而治愈率较低，而且西医的手术、放化疗给病人带来极大的痛苦。

由于受现有治疗措施的局限，很大部分患者的骨癌症状尚未得到有效控制。因此，目前在药物领域尚缺乏一种普遍有效的、毒副作用小的治疗骨癌的药物。

发明内容

本发明为克服现有技术的不足，设计一种普遍有效，且毒副作用小的治疗骨癌的中药组合物及其制备方法。

为实现上述目的，设计一种治疗骨癌的中药组合物，其特征在于由下述重量份数的原料制成：补骨脂10～15份、骨碎补10～15份、透骨草10～15份、鸡骨草10～15份、元胡10～20份、徐长卿10～15份、乌蛇10～15份、蛇六谷10～20份、蛇舌草10～20份、蛇床子10～15份、炮山甲10～15份、蜈蚣5～10份、鳖甲8～12份、石见穿10～15份、石上柏10～15份、蚕沙10～15份、薏米仁10～15份。

所述补骨脂、骨碎补、透骨草、鸡骨草、元胡、徐长卿、乌蛇、蛇六谷、蛇舌草、蛇床子、炮山甲、蜈蚣、鳖甲、石见穿、石上柏、蚕沙、薏米仁均为其水提取物。

一种治疗骨癌的中药组合物的制备方法，其特征在于包括如下制备步骤：

步骤1，取所述重量份数的补骨脂、骨碎补、透骨草、鸡骨草、徐长卿、蛇舌草、蛇床子、蜈蚣，加水浸泡然后加热回流，收集挥发油，挥发油加微晶纤维素，混合均匀，得挥发油赋形粉末；药液趁热过滤，滤液合并，得第一滤液；

步骤2，取所述重量份数的元胡、乌蛇、蛇六谷、炮山甲、鳖甲、石见穿、石上柏、蚕沙、薏米仁，加水煎煮，合并煎液，滤过，得第二滤液；

步骤3，并第一滤液和第二滤液，以有机溶剂滤过浓缩，回收有机溶剂，浓缩成稠膏，减压干燥，粉碎，然后加入步骤1）中的挥发油赋形粉末及辅料，混匀，制成颗粒，干燥，整粒，包装，即得中药组合物制剂。

所述步骤1中加水浸泡时长为0.5～1小时，加热回流2～3次，每次加热回流时长为1～3小时。

所述步骤2中加水煎煮两次，第一次煎煮时长为0.5～2小时，第二次煎煮时长为1～3小时。

所述步骤3中所用有机溶剂为乙醇，浓缩条件为浓缩至相对密度为1.08～1.28，加入乙醇使含醇量为50～70％。

所述中药组合物制剂为颗粒剂。

所述中药组合物制剂中添加稀释剂、润滑剂、粘合剂、崩解剂、甜味剂、稳定剂、防腐剂等中的一种或一种以上的混合物。

本发明同现有技术相比，生产工艺简单、生产成本低、实施性强，易于大规模工业化生产；能够通过人体荷尔蒙的调整，实现对骨细胞干预，诱导分化骨癌细胞，实现治疗癌细胞，补肾蠲骨和抗癌通络的作用，用于治疗骨癌效果显著，副作用小，可长期服用；服用量小，服用方便，并且能较好的保证药物稳定性和效果。

具体实施方式

本发明中所述的稀释剂包括但不限于乳糖、淀粉、微晶纤维素、甘露醇等；所述的润滑剂包括但不限于硬脂酸镁、滑石粉等；所述的粘合剂包括但不限于聚乙烯吡洛烷酮、羟丙基纤维素等；所述的崩解剂包括但不限于羧甲基纤维素、乙酸羧基淀粉钠、交联聚维酮等；所述的甜味剂包括但不限于蔗糖、果糖、山梨糖醇等；所述的稳定剂包括但不限于羧甲基纤维素钠、环糊精、黄原胶等；所述的防腐剂包括但不限于山梨酸钾、尼泊金酯等。

实施例一：