[发明专利]一种治疗焦虑症的中药组合物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及重要领域，具体的说是一种治疗焦虑症的中药组合物及其制备方法。

背景技术

焦虑症，又称为焦虑性神经症，是神经症中最常见的一类，焦虑症可分为慢性焦虑和急性焦虑发作两种形式 ， 即广泛性焦虑障碍和惊恐障碍。根据世界卫生组织心理健康的研究数据，焦虑症可影响 16%的人口。我国最早于1982年在全国12个地区进行了精神疾病的流行病学调查，在 15～59岁人群中，焦虑症的患病率为 1.48‰，占神经症病例的 6.7%。近年来的中国普通人群焦虑障碍患病率的荟萃分析显示，焦虑障碍的时点患病率为1.0%，终生患病率为 3.2%，其中广泛性焦虑障碍的时点患病率为 0.6%，惊恐障碍为 0.2%。焦虑症的患病率之高，症状出现后对人们生活的影响之大，焦虑症患者的痛苦之深引起了诸多学者的注意。因此，深入了解焦虑症的发病过程，寻找有效的预防和治疗措施以减轻疾病给人们带来的痛苦及负担则显得至关重要。

焦虑症的病因和发病机制目前尚不明了，大多数研究认为焦虑症的发生与遗传学、神经影像学、神经生物学和社会心理因素等相关。

目前临床实践中药物治疗仍是治疗焦虑症最常用的方法之一。之前很多研究已经证实氯硝西泮、地西泮、 阿普唑仑等苯二氮卓类药物具有很好的抗焦虑作用， 但是该类药物易导致困倦、肝功能损害等不良反应，长期使用易形成依赖、耐受、停药反应等，故使其使用受到限制， 因此临床中常短期应用。探索应用副作用相对较轻、 可以长期应用又不会对患者造成严重不良后果的药物以替代苯氮卓类药物，成为摆在临床医生面前需要面对的新课题。

伏病学认为，焦虑症是湿毒因子异常聚集机体，干扰肾上腺能激素的应激反应和持续状态，导致焦虑情绪为主的一种常见神经症。

这个新认识有两个突破点，一个强调了湿毒环境是导致焦虑的根本原因；另一个明确肾上腺能激素的应激反应和持续状态的改变，是焦虑的病理基础。根据这个新认识，我们对焦虑症的防治也应该从这两方面着手。首先是清除体内湿毒环境，之后才是调整肾上腺素能机体内表达状态和形式。

湿毒环境是空腔脏器定植菌大量坏死，定植菌细胞内容物外溢，DNA或质粒降解不充分，与机体或摄入游离蛋白质结合，导致有活性的变异物质，引起局部持续的炎症及免疫反应状态，激活炎症相关的下丘脑-垂体-肾上腺信号通路（hypothalamic-pituitary-adrenal，HPA），干扰肾上腺能激素的应激反应和正常分泌稳态，导致交感神经-肾上腺系异常调控，自主神经功能紊乱，进而影响 HPA稳定。

尤其湿毒因子侵袭胆经，入驻肝经，导致肝失疏泄，引起焦虑。已经证实，胆囊平滑肌上有肾上腺素能 α与β受体，胆囊平滑肌运动与肾上腺能激素有关。

发明内容

本发明为克服现有技术的不足，设计一种副作用小，治疗效果显著的治疗焦虑症的中药组合物及其制备方法。

为实现上述目的，设计一种治疗焦虑症的中药组合物，其特征在于由如下重量份数的原料制成：莲子20～40份，半枝莲10～20份，半边莲10～20份，穿心莲10～20份，檀香5～10份。

所述莲子、半枝莲、半边莲、穿心莲、檀香均为其水提取物或者有机溶剂提取物。

一种治疗焦虑症的中药组合物的制备方法，其特征在于包括如下制备步骤：

步骤1，取所述重量份数的半枝莲、檀香，加水浸泡 0.5 ～ 1 小时然后加热回流 2 ～ 3 次，每次1 ～ 3 小时，收集挥发油，挥发油加微晶纤维素，混合均匀，得挥发油赋形粉末，药液 趁热 过滤，滤液合并，得一号滤液；

步骤2，取所述重量份数的莲子、半边莲、穿心莲，然后加水煎煮 2 次，第一次0.5 ～ 2 小时，第二次 1 ～ 3 小时，滤过，得二号滤液；

步骤3，将一号滤液和二号滤液合并，以有机溶剂过滤浓缩，回收有机溶剂，在 25℃～60℃的情况下浓缩成稠膏，减压干燥，粉碎，然后加入挥发油赋形粉末及辅料，混匀，制成颗粒，干燥，整粒，包装，即得中药组合物制剂。

所述步骤3中的浓缩条件为浓缩至相对密度为 1.08 ～ 1.28，加入乙醇 使含醇量为 50 ～ 70％。

所述中药组合物制剂中添加稀释剂、润滑剂、粘合剂、崩解剂、甜味剂、稳定剂、防腐剂等中的一种或一种以上的混合物。

所述的中药组合物制剂为粉剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂、软胶囊剂、喷剂中的一种。