[发明专利]一种含有司维拉姆或其药用盐的组合物及其制备方法在审

专利信息
申请号: 201710055592.0 申请日: 2017-01-25
公开(公告)号: CN108338975A 公开(公告)日: 2018-07-31
发明(设计)人: 卢迪;赵焰平;王辉;吴越;孙倩;徐佳佳 申请(专利权)人: 北京泰德制药股份有限公司
主分类号: A61K9/20 分类号: A61K9/20;A61K47/04;A61K47/36;A61K31/785;A61P13/12
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地址: 100176 北京市*** 国省代码: 北京;11
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摘要:
搜索关键词: 制备 药用盐 预胶化淀粉 二氧化硅 辅料用量 临床用药 药物处方 顺应性
【权利要求书】:

1.一种含有司维拉姆或其药用盐的组合物,该组合物中含有70-90重量份的司维拉姆或其药用盐,0-10重量份的预胶化淀粉,5-15重量份的二氧化硅。

2.根据权利要求1所述的组合物,其特征在于所述的组合物中司维拉姆或其药用盐的用量为80-86重量份,预胶化淀粉的用量为3-6重量份,二氧化硅的用量为7-12重量份。

3.根据权利要求1或2所述的组合物,其特征在于所述的组合物中司维拉姆或其药用盐可以是司维拉姆,盐酸司维拉姆或者碳酸司维拉姆。

4.根据权利要求1或2所述的组合物,其特征在于所述的药物组合物中还可以含有润滑剂。

5.根据权利要求1或2或4所述的组合物,其特征在于组合物中润滑剂的用量为0.5-5重量份,用量优选为2-5重量份。

6.根据权利要求1-5所述的组合物,其特征在于所述的组合物中的润滑剂可以选自硬脂酸镁、硬脂酸锌、滑石粉或者微粉硅胶中的一种或几种。

7.一种含有司维拉姆或其要用盐的组合物,其制备方法如下:

(1)按处方称取各物料,备用;

(2)将司维拉姆或其药用盐各物料混合均匀,得到混合物;

(3)用制粒机将上述混合物制备成粒度分布合适的颗粒;

(4)将润滑剂与颗粒混合均匀,得到总混物;

(5)将总混物压制成片,得到片芯;

(6)配制欧巴代胃溶型包衣液,包薄膜衣;

(7)中间品检验,包装。

8.根据权利要求7所述的制备方法,其特征在于所述的制备方法中其制粒工艺可以采用湿法制粒或者干法制粒。

9.根据权利要求7或8所述的制备方法,其特征在于所述的制备方法中其制粒工艺可以采用干法制粒。

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