[发明专利]一种具有药物二级脉冲释放功能的纳米纤维及其制备方法

权利要求书

1.一种具有药物二级脉冲释放功能的纳米纤维，包括一个内芯部和一个外鞘部，所述的外鞘部包裹所述的内芯部，所述的内芯部和所述的外鞘部沿长度方向延伸，其特征在于：所述的内芯部由药物和聚合物药用辅料构成，所述的聚合物药用辅料在酸性条件下不溶，在中性和碱性条件下能够溶解，所述的药物和聚合物药用辅料的质量比为1：6~10；所述的外鞘部由药物和易溶于水的药用辅料构成，所述的药物和易溶于水的药用辅料的质量比为1：7~15。

2.根据权利要求1所述的一种具有药物二级脉冲释放功能的纳米纤维，其特征在于：所述的药物为用于疾病治疗的小分子化学合成药物，或者为中药活性成分。

3.根据权利要求1所述的一种具有药物二级脉冲释放功能的纳米纤维，其特征在于：所述的药物为布洛芬，所述的易溶于水的药用辅料为聚乙烯吡咯烷酮K60，所述的聚合物药用辅料为成纤聚合物羟丙基甲基纤维素邻苯二甲酸酯。

4.权利要求1所述的一种具有药物二级脉冲释放功能的纳米纤维的制备方法，其特征在于包括如下步骤：

1）采用第一有机溶剂，将用于内芯部的聚合物药用辅料和药物调配成共溶溶液，作为内芯部的工作流体；

2）采用第二有机溶剂，将用于外鞘部的易溶于水的药用辅料和药物调配成共溶溶液，作为外鞘部的工作流体；

3）将内芯部的工作流体装入第一注射器，所述的第一注射器安装在第一注射泵上；

4）将外鞘部的工作流体装入第二注射器，所述的第二注射器安装在第二注射泵上；

5）将第一注射器和第二注射器分别和一个同轴纺丝头的两个入口连接；

6）采用一个高压发生器，所述的高压发生器和所述的同轴纺丝头连接；

7）通过两台注射泵分别控制芯鞘溶液注入同轴纺丝头的速率，开启高压发生器，在高压静电的作用下，以同轴纺丝头出口为模版，通过接地接收平板收集纳米纤维，制备出药物二级脉冲释放纳米纤维。

5.根据权利要求4所述的一种具有药物二级脉冲释放功能的纳米纤维的制备方法，其特征在于：所述的第一有机溶剂为无水乙醇与二氯甲烷组成的混合溶剂，无水乙醇与二氯甲烷的体积比为1:1，所述的第二有机溶剂为无水乙醇。