[发明专利]一种抗腹泻的经肠营养组合物

说明书

技术领域

本发明涉及一种肠内营养组合物，更具体地说，涉及一种胃肠道不良反应特别是腹泻发生率减少的肠内营养组合物。

背景技术

肠内营养（Enteral Nutrition）是指将管饲管经一侧鼻腔、口腔或胃肠造瘘口等插入胃或肠内，从管内滴入要素饮食或流质饮食，以保证患者摄入足够蛋白质与热量的治疗方法。肠内营养剂是指用于临床肠内营养支持的各种产品的总称，合理的营养支持能增强机体的抵抗力，促进病情好转，甚至可以延长患者生命。但是，肠内营养剂在临床应用过程中也存在诸多难以避免的不足，主要有胃肠道反应，恶心、呕吐或腹胀、腹痛、腹泻等。

钱萍萍等发现：苹果含有丰富的膳食纤维DF，其主要成分果胶，属可溶性膳食纤维SDF，SDF的功能有助于降低患者腹泻发生率（苹果泥预防和改善管饲患者腹泻的临床观察，中国临床保健杂志，2008年lO月第11卷第5期，第486-487页）。

专利ＣＮ201380004157.5揭示了一种能够使经肠营养剂增稠、且在保存中不产生沉淀的果胶水溶液，专利中所述果胶水溶液含有酯化度为5～15％、（粘均）分子量为10000～35000的果胶，果胶水溶液的钙浓度为9ppm以下、果胶粘度(25℃)为1～30mPa·s。并指出所述果胶水溶液100mL与氯化钙为0.019mol/L、柠檬酸钠为0.020mol/L 的钙/钠水溶液200mL的混合液的粘度(25℃)为700～10000mPa·s。该发明的果胶水溶液，不仅是以往的钠含量为150mg/100mL以下的经肠营养剂，即使是钠含量更多的经肠营养剂、尤其是钠含量为180mg/100mL以上的经肠营养剂也能够使其增稠，能够防止向胃内给予的经肠营养剂的倒流、腹泻、倾倒综合征。

专利US6187334揭示了含低甲氧基果胶（酯化度少于50%）、海藻酸钠、海藻酸、kappa角叉菜胶、iota角叉菜胶、lambda角叉菜胶、结冷胶（gellan gum）的止吐的食用物。

专利CN105664170A揭示了一种质量稳定性良好的酰胺化低酯果胶组合物，该组合物包括（粘均）分子量为70000～150000、酰化度为15～30%、酯化度为20～35%的果胶，该组合物在临床使用过程中增稠效果和凝胶破碎强度更能匹配人体生理需求的果胶组合物，可以缓解肠内营养剂使用者存在的诸如恶心、呕吐、腹胀、腹痛、腹泻等不良反应问题。

益生菌在治疗急性腹泻中的使用，尤其是滤过性毒菌引起的腹泻，已经在欧洲和美国得到了广泛的研究。在这些研究中，乳酸菌GG、罗伊氏乳杆菌(1actobacillus reuteri)、嗜酸乳酸菌(1actobacillus acidophilus Lb)、酵母菌，以及一种嗜热链球菌(streptococcus thermophilus)、嗜酸乳酸菌及保加利亚乳酸菌(1actobacillus bulgaricus)的结合产品导致了腹泻的激烈程度及持续时间的减少，无论在发达还是发展中国家，当采用单独给药或作为口服再水合疗法的一部分，都具有这样的疗效（参见：1）. Van Niel C W，Feudtner C，Garrison M M，et af．Lactobacillus therapy for acute infectious darrhea in children： A meta —analysis [J]．Pediatrics，2002，109：678—684。2）.McFarland L V，Elmer G W ，Surawicz C M．Breaking the cycle： Treatment Strategies for l63 cases of recurrent Clostridium difficile disease [J]． American Journal of G astroenterology，2002，97：1769 l775。3）.Szajewska H，Mrukowicz J z．Probiotics in the treatment and prevention of acute infectious diarrhea in infants and children：A systematic review of published randomized，double blind，placebo controlled trials [J]． Journal of Pediatric Gastroenterology and Nutrition，2001，33：S17 $25。）。