[发明专利]用于诊断精神分裂症的外周血标志物-血浆游离DNA

说明书

本发明提供了用于诊断精神分裂症的外周血标志物‑血浆游离DNA。具体地，本发明提供一种核酸或其检测试剂的用途，所述核酸或其检测试剂选自：血液中总游离dsDNA；ALU‑115bp片段及其扩增引物；ALU‑247bp片段及其扩增引物；所述核酸或其检测试剂用于制备诊断精神分裂症和/或其预后的检测试剂或检测试剂盒。本发明还提供了用于诊断精神分裂症和/或其预后的检测试剂盒，核酸芯片或阵列及其用途，dsDNA含量检测试剂盒的用途，以及精神分裂症和/或其预后的诊断方法。

技术领域

本发明涉及医学领域。具体地说，本发明涉及精神分裂症的生物标志物血浆游离DNA及其使用方法。

背景技术

精神分裂症(schizophrenia)是一种发病早，难治愈的复杂性精神疾病，临床表现包括幻觉、妄想、精神运动性不协调等阳性症状和(或)情感迟钝、情感淡漠、社交退缩、意志减退等阴性症状，严重影响患者的身体功能和生活质量。流行病学调查显示精神分裂症在世界范围内的终身患病率为1％左右，为家庭和社会带来了巨大的经济负担。

精神分裂症的临床症状复杂多样，个体差异较大，虽然国际上已有一些较为严格的诊断标准如DSM-5，ICD-10等，但目前临床诊断主要依赖于医生根据病人的详细病史与精神症状，再参考其发病年龄、病期、病程等来做综合判断，因此具有很强的主观性，缺乏客观的诊断指标。近年来，世界各地的科研工作者一直致力于寻找精神分裂症的生物标志物，建立有效的检测方法，以期提高诊断的一致性和准确度。

研究表明，血浆游离DNA主要来自于细胞凋亡，而精神分裂症患者由于细胞毒性、氧化压力、线粒体功能等的变化导致细胞凋亡高于正常人群，因此，将其应用于诊断精神分裂症就有了理论的可能。此外，血液是临床医学诊断中最常用的生物检测样本，具有取材方便、无创伤性、可连续体外检测的优点。因此，将血浆游离DNA作为分子标志用于精神分裂症的诊断具有重要的科研和临床应用前景。

发明内容

本发明的目的在于提供一种基于血浆游离DNA的核酸或其检测试剂的用途。

本发明的另一目的是提供一种用于诊断精神分裂症和/或精神分裂症预后的检测试剂盒。

在本发明的第一方面，提供了一种核酸或其检测试剂的用途，所述核酸或其检测试剂选自下组：

(a)血液中总游离dsDNA；

(b)ALU-115bp片段；

(c)用于检测ALU-115bp片段的引物和/或探针；

(d)ALU-247bp片段；

(e)用于检测ALU-247bp片段的引物和/或探针；

并且，所述核酸或其检测试剂用于制备诊断精神分裂症和/或精神分裂症预后的检测试剂或检测试剂盒。

在另一优选例中，所述的检测试剂包括核酸芯片或阵列。

在另一优选例中，所述ALU-115bp片段和/或ALU-247bp片段为标准品。

在另一优选例中，所述的检测试剂包括用于检测ALU-115bp片段的引物。

在另一优选例中，所述的检测ALU-115bp片段的引物为序列如SEQ ID NO:1和2所示的引物对。

本发明的第二方面，提供了一种用于诊断精神分裂症和/或精神分裂症预后的检测试剂盒，所述试剂盒包括：

(1)用于检测核酸的检测试剂；

(2)任选的标准品，所述标准品选自ALU-115bp片段、ALU-247bp片段、或其组合；和

(3)描述利用(1)所述检测试剂进行检测的使用说明书；