[发明专利]固体形式及其制备方法

权利要求书

1.一种用于口服给药的药物、营养食品、或食品补充剂组合物的立即释放固体剂型，该固体剂型包含多个互相连接的剂量亚单元，其中邻近的亚单元是通过一种或多种介于中间的易碎的交联或桥接互相连接的，其穿越延伸通过所述固体剂型的主体的空隙空间的多个通道，使得所述剂量亚单元以0.4-2mm的间隙间隔；

其中，所述空隙空间的通道是连接至该固体剂型的外部的空隙空间的切片，并且单个亚单元是单个的块、片、圆盘；

其中，所述空隙空间的通道是凹槽，所述凹槽的深度构成在该凹槽的方向上大于或等于固体形式的总深度的70％；

其中，所述固体剂型包含3个或更多个空隙空间的通道；

其中，在与崩解/溶出介质接触后，这些交联和固体剂型破裂为多个分离的剂量亚单元，并且所述交联比亚单元本身更快速地破裂或溶解。

2.如权利要求1所述的固体剂型，其中该固体剂型包含多个平行的通道。

3.如权利要求1所述的固体剂型，其中该固体剂型具有在30℃和200℃之间的玻璃化转变温度。

4.如权利要求1所述的固体剂型，其中该固体剂型包含在其主体内大于或等于10wt％的载体材料，其中该载体材料具有至少10,000g/mol的分子量。

5.如权利要求4所述的固体剂型，其中该载体材料是聚合物或共聚物。

6.如权利要求5所述的固体剂型，其中该载体材料是选自下组的聚合物或聚合物的混合物，该组由以下组成：丙烯酸酯、甲基丙烯酸酯和/或乙基丙烯酸酯聚合物或共聚物，任选地包含含胺单体单元；聚乙烯吡咯烷酮或聚乙烯吡咯烷酮衍生的聚合物或共聚物；以及聚亚烷基二醇或聚亚烷基二醇衍生的聚合物或共聚物。

7.如权利要求6所述的固体剂型，其中该载体材料是聚(甲基丙烯酸丁酯-共-(2-二甲基氨基乙基)甲基丙烯酸酯共-甲基丙烯酸甲酯)。

8.如权利要求1所述的固体剂型，其中该固体剂型是熔丝制造-3D打印的固体剂型。

9.如权利要求1所述的固体剂型，其中所述交联或桥接包含如与所述交联或桥接连接的剂量亚单元相同的材料或由所述材料组成。

10.如权利要求1所述的固体剂型，其中所述剂量亚单元彼此相同。

11.如权利要求1所述的固体剂型，其中所述剂量亚单元彼此具有不同的组成。

12.如权利要求1所述的固体剂型，其中所述固体剂型具有骨架结构，其中一系列空间亚单元经由一个或多个桥连元件相互连接。

13.如权利要求1所述的固体剂型，其中所述固体剂型具有散热片状结构。

14.如权利要求1所述的固体剂型，其中所述固体剂型在每个末端都用端帽加盖，以促进吞咽。

15.如权利要求1所述的固体剂型，其中所述固体剂型是用于口服给药的3D打印的立即释放药物固体剂型。