[发明专利]一种新型的复合生物组织修复材料及其制备方法和用途

权利要求书

1.一种复合生物组织修复材料，其特征在于：它是多层羊膜，羊膜与羊膜之间通过粘合剂粘合，其中，粘合剂是羧甲基纤维素、胶原蛋白溶液、透明质酸钠、硫酸软骨素和α-氰基丙烯酸酯类医用粘合剂。

2.根据权利要求1所述的修复材料，其特征在于：所述羧甲基纤维素的浓度为1～10％；

所述胶原蛋白溶液的浓度是1～50％；优选浓度为10～40％；

所述透明质酸钠的浓度是0.1～3％；优选浓度为1～2％；

所述硫酸软骨素的浓度是0.5～4％；优选浓度为1～3％。

3.根据权利要求1～2任意一项所述的修复材料，其特征在于：所述粘合剂的使用量为：单层羊膜每平方厘米喷洒或涂抹粘合剂0.1ml～0.4ml。

4.根据权利要求1～3任意一项所述的修复材料，其特征在于：所述修复材料的形状是平面结构、弧面结构、管状结构。

5.一种制备权利要求1～4任意一项所述修复材料的方法，其特征在于：所述材料按照如下方法制备：

(1)取羊膜，经脱脂、病毒灭活、去垢、脱细胞、冻干处理，得单层羊膜；

(2)将单层羊膜复合；

(3)加压、冷冻干燥，包装、灭菌，即可。

6.根据权利要求5所述的方法，其特征在于：步骤如下：

Ⅰ、取羊膜，经脱脂、病毒灭活、去垢、脱细胞、冻干处理，切分成为羊膜单元；

Ⅱ、取一片羊膜单元，铺于平面模具上，在羊膜表面涂抹或喷洒粘合剂，取另一片羊膜单元，重合叠放，去除两层羊膜单元间的气泡，重复前述步骤至所需层数；

Ⅲ、加压、冷冻干燥，包装、灭菌，得平面结构的修复材料。

7.根据权利要求5所述的方法，其特征在于：步骤如下：

a、取羊膜，经脱脂、病毒灭活、去垢、脱细胞、冻干处理，切分成为羊膜单元；

b、在羊膜表面涂抹或喷洒粘合剂，将羊膜包裹于柱状模具上，一层一层包裹至所需羊膜层数；

c、加压、冷冻干燥，包装、灭菌，得管状结构的修复材料。

8.根据权利要求5所述的方法，其特征在于：步骤如下：

①取羊膜，经脱脂、病毒灭活、去垢、脱细胞、冻干处理，切分成为羊膜单元；

②取一片的羊膜单元铺于弧面模具的凹面或凸面，在羊膜表面涂抹或喷洒粘合剂，取另一片羊膜单元，重合叠放，去除两层羊膜单元间的气泡，重复前述步骤至所需层数；

③加压、冷冻干燥，包装、灭菌，得弧面结构的修复材料。

9.根据权利要求5～8任意一项所述的方法，其特征在于：所述干燥是真空冷冻干燥或常温减压干燥；所述灭菌方法是采用环氧乙烷灭菌或Co-₆₀辐照灭菌。

10.权利要求1～4任意一项所述修复材料在制备缺损修复材料中的用途。