[发明专利]一种外用安眠巴布剂及其应用

说明书

本发明涉及一种外用安眠巴布剂及其应用。所述的外用安眠巴布剂是按照以下方法制备的：制备人参、黄芪、当归、五味子、远志、菖蒲的浸膏粉末；将聚乙烯吡咯烷酮、甘油、聚丙烯酸钠、氮酮混合后作为A相，浸膏粉末、乙二氨四乙酸和纯化水溶解作为B相，将B相和A相搅拌均匀成膏体，涂抹在支持层上；将涂有膏体的支持层置于干燥箱干燥，上覆背衬层。本发明的外用安眠巴布剂透皮吸收效果好，疗效显著，使用感官好，提高了药物利用率，制备简单、方便，价格低廉，易清洁，保存方便，可随身携带，适于推广到医院、社区及家庭中广泛使用，以发挥最大的社会经济效益。

技术领域

本发明涉及中药组合物技术领域，具体地说，涉及一种外用安眠巴布剂及其应用。

背景技术

目前临床治疗失眠主要集中于西药治疗及中药、针灸及心理疗法治疗，但是西药存在肝肾毒性等副作用，同时易出现晨起“宿醉反应”，停药后易反弹；中药由于口感不佳以及患者对针刺有创干预疼痛的不耐受使得患者对这些行之有效的疗法望而却步；心理疗法费用高昂，而且由于中国人对心理疾病的偏见也使得病人不愿于心理门诊就医。

穴位敷贴疗法是一种特殊的针灸疗法，而穴位敷贴疗法治疗失眠疗效显著，且疗效优于镇静安眠药，如阿普唑仑、艾司唑仑等。目前临床用于治疗睡眠障碍的穴位敷贴疗法多由药粉与辅助成分搅拌而成，涂抹在无纺布上，然后贴敷在相应的穴位上进行不同类型睡眠障碍的治疗。虽然这种疗法对睡眠障碍疗效较好，但是透皮吸收较少，浪费原药材，敷贴成本较高，而且药粉混凝膏粘附在相应的穴位上会有溢出，容易粘附在衣服上，造成局部皮肤、衣服尽是药膏，不易清洗，由于背衬层与皮肤的直接接触，还容易引起局部皮肤过敏，并且药物要长期放置冰箱中以防止药物变质，保存不便。例如中国专利文献CN201410779455.8，公开日2015.03.25，公开了一种治疗中老年抑郁症失眠的中药敷贴剂，选择中药草柏枝、梦花、太阳针、定心散、含羞草、长春花、石菖蒲、菠菜子、梵天花根、大剑叶木、柠条根、牛尾菜研末，取适量加水及蜂蜜少许调成糊状，贴敷于相应穴位；中国专利文献CN201510771439.9，公开日2016.01.13，公开了一种治疗肝郁瘀阻型失眠的穴位敷贴，由柴胡、郁金、菖蒲、赤芍、丹参、川芎制成，具体是将将药材按比例混合，粉碎，加冰片、饴糖、水拌匀制膏，制成大小2cm×2cm、厚0.5cm、重3克的药饼；中国专利文献CN201110262930.0，公开日2012.01.11，提供了一种外用的安眠中药制剂，由主要药效成分及辅料组成，其主要药效成分由下列组分：人参、黄芪、当归、五味子、石菖蒲和远志，制备方法包括下列步骤：(1)将所述的主要药效成分按重量份分别干燥和粉碎，过筛并混合；(2)将步骤1所得混合物与所述的辅料混合，混匀搅拌；所得糊状调和物即为外用的安眠中药制剂。

综上所述，为了解决广大失眠患者的痛苦，有必要提供一种疗效更显著，制备更为简单、方便，价格低廉，便于使用和保存的治疗失眠的方法和产品，然而目前还未见相关报道。

发明内容

本发明的目的是针对现有技术中的不足，提供一种外用安眠巴布剂。

本发明的再一的目的是，提供所述的外用安眠巴布剂的制备方法。

本发明的另一的目的是，提供所述的外用安眠巴布剂的用途。

为实现上述第一个目的，本发明采取的技术方案是：

一种外用安眠巴布剂，所述的外用安眠巴布剂是按照以下方法制备的：

a)制备中药组合物的浸膏粉末，所述的中药组合物原料药组成及重量份数为：人参4-6份、黄芪4-6份、当归2-3份、五味子2-3份、远志2-3份、菖蒲2-3份；