[发明专利]一种防治失眠的药物组合物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于中药技术领域，尤其涉及一种防治失眠的药物组合物及其制备方法。

背景技术

在正常睡眠过程中，人体细胞因子的分泌有一定的昼夜节律性。有研究证明，细胞因子 IL-1，IL-6 及 TNF 在夜间睡眠时增加且具有催眠作用，TNF 和 IL -1 共同调节生理性睡眠; 另外，TNF-α mRNA，IL-1βmRNA 及相应的受体能在脑中表达，同时其水平呈明显的昼夜节律性; 但也有相反的报道，动物在苏醒时TNF-α和 IL-1β明显升高，出现此结果可能由于睡眠剥夺所致。目前市场上治疗失眠药物主要有：①苯二氮卓类；②非苯二氮卓类受体激动剂，非苯二氮卓类药物主要包括 GABA 受体激动剂、吡唑嘧啶类、吡咯环通类等；③褪黑素类受体激动剂催眠药；④有镇静作用的抗抑郁药物、非典型性抗精神失常药物，以及抗抽搐药物等。这些药物均能通过对相关的神经递质产生作用而延长睡眠时间，提高睡眠质量，但容易产生耐药性和不良反应，目前仍没有具备体内清除迅速、无延续作用、无依赖作用等特点的较为理想的催眠药。近年对中药提取物的研究发现，中药提取物也具有与西药相类似作用于谷氨酸、DA、5-HT、NE 及 GABA 等神经递质而促进睡眠的作用，如灵芝提取物对褪黑素分泌的影响，柏子仁提取物对 5-HT 水平的提高，酸枣仁提取物同时作用于 GABA 及谷氨酸的表达，均与现代治疗失眠的西药机制相似，且中药治疗效果更有效、不良反应更小，对中药提取物的研究给临床治疗失眠带来了新的指导思路。对于单一成分的药物，在一定范围内增加剂量，其药理作用也会随之增强。但对于多种成分的药物，随着剂量的增加，其不同成分药理作用的增强幅度不一定相同，集合起来的药理作用就会与实际剂量的比值、阈剂量、对药效的增强幅度有关，在一定范围内其药理作用可能相互抵消，或增强或减弱一方的作用。

蓝锭果：为忍冬科忍冬属植物蓝锭果Lonicera caerulea L.var .edulis Turcdz. Ex Herd.的果实。8-9月果实成熟后采集，晒干。【性味】味苦；性凉。【功能主治】清热解毒；散痈消肿。主疔疮；乳痈；肠痈；丹毒；湿热痢疾。【药理作用】 降压作用：蓝锭果浓缩果汁每只80ml,十二指肠导管给药,对血压正常的麻醉犬的血压无明显影响,但对静脉滴注盐酸肾上腺素使血压升高的犬,给药后26分钟血压开始缓慢下降,2小时平均下降3.58kPa（27mmHg）,而未用药组动物的高血压几乎不降低。蓝锭果汁降压作用的特点是起效快,作用温和而持久,无不良反应。【原植物形态】蓝锭果 落叶灌木，高1.5m。幼枝被毛，老枝红棕色，壮枝节部常有大形盘状的托叶。叶对生；叶柄极短；叶厚纸质，叶片长圆形、卵状长圆形、卵状椭圆形、稀卵形，长2-5cm，宽1-3cm，先端尖或稍钝，基部圆形，叶缘近全缘，具纤毛，两面疏被生短毛，下面中脉毛较密，有时几无毛。总花梗长2-10mm；苞片条形，长为萼筒的2-3倍；花冠黄白色，筒状漏斗形，长1-1.3cm，外被柔毛，基部具浅囊，裂片5；雄蕊5，稍伸出花冠之外；花柱无毛，伸出花冠外。浆果蓝黑色，椭圆形，长约1.5cm，稍被白粉。花期5-6月，果期8-9月。收载于中药大辞典。