[发明专利]防治失眠的药物组合物

说明书

技术领域

本发明属于中药技术领域，尤其涉及一种防治失眠的药物组合物及其制备方法。

背景技术

睡眠是生理行为,也是保障身心健康的重要条件。长时间失眠会给患者带来巨大的身心损害,严重影响人们的生活和工作。由于各种因素的影响,睡眠障碍和睡眠不足的现象越来越普遍。目前治疗睡眠障碍最常用的方法是用化学合成类镇静催眠药,久服会产生依赖性或成瘾。临床经验证明,中药及其复方在改善睡眠方面具有独特疗效,且不良反应较少。近年国内研究人员对中草药的镇静催眠作用开展研究,发现其中许多活性成分具有催眠作用。

近年对中药提取物的研究发现,中药提取物也具有与西药相类似作用于谷氨酸、DA、5-HT、NE 及 GABA 等神经递质而促进睡眠的作用,如灵芝提取物对褪黑素分泌的影响,柏子仁提取物对 5-HT 水平的提高,酸枣仁提取物同时作用于 GABA 及谷氨酸的表达,均与现代治疗失眠的西药机制相似,且中药治疗效果更有效、不良反应更小,对中药提取物的研究给临床治疗失眠带来了新的指导思路。但从整体来看,目前对中药提取物的实验研究方法未能统一,实验条件无统一标准,这使实验结果差异较大；另外,大多数中药提取物治疗失眠的实验研究都是动物实验,对人体研究较少；而因为对失眠原因的不明确性,目前的失眠动物模型的可信度仍有待考察；动物实验虽一方面表明中药提取物的有效性,但仍需相关临床的研究才可明确其安全性；由于失眠的因素与环境、精神、情绪等均有较为密切的联系,而在临床观察研究中,少有对此方面的控制,缺乏确切的标准和完善的方案,因而使研究结果缺乏说服力。笔者认为,未来的研究不仅需要对动物模型、研究标准等进行更详尽的完善,更多细致的临床观察和对失眠机制的探索也会带来更加新颖的思路与方向。

蒙自水芹：本品为伞形科水芹属植物蒙自水芹Oenanthe riuularis Dunn的全草。夏季采收，洗净，晒干。【性味】味辛；微甘；性平。【归经】归胃；脾；膀胱经。【功能主治】健胃消积；清热利尿；消肿解毒。主慢性胃炎；食积胃痛；白浊；淋痛；跌打肿痛；血虚风毒。【性状】本品多皱缩成团。茎细长，少分枝，叶片皱缩，易碎，完整的叶片羽状分裂，裂片窄，线形或卵状披针形，叶有长柄。质轻脆，气香，味微辛、苦。【原植物形态】 多年生草本，高30-70cm。全株光滑无毛。茎直立，下部匍匐，单一或有少数分枝。叶柄长4-6cm，叶片轮廓广三角形或三角形，长4.5-6cm，宽3.5-6cm，一回羽状深裂，稀二回羽状分裂；茎下部叶裂片卵形，末回裂片长1-1.5cm，宽0.5cm，边缘有缺刻状锯齿；茎上部叶末回裂片线形，全缘。复伞形花序顶生，花序梗长2-5cm；无总苞片；伞辐6-7，直立或开展；小总苞片线形，多数；小伞形花序有花20余朵；萼齿披针形；花瓣自色，倒卵形；花柱基圆锥形，花柱直立或叉以。双悬果椭圆形，长2mm，宽1mm，侧棱较中棱和背棱隆起，背棱线形；每棱槽内有油管1，合生面有油管2。花期5-7月，果期7-8月。收载于中药大辞典。

锦香草：本品为野牡丹科锦香草属植物锦香草Phyllagathis caualeriei(Levl.et van.)Guill.[Allomorphia caualerieiLevl. Et van.]的全草或根。春、夏季采收全草，根全年均可采，均洗净，切碎晒干。【性味】味苦；辛；性寒。【功能主治】清热凉血；利湿。主热毒血痢；湿热带下；月经不调；血热崩漏；肠热痔血；小儿阴囊肿大。【原植物形态】草本，高10-15cm。茎直立或匍匐，逐节生很，近肉质，密被长粗毛，四棱形，通常不分枝。叶对生；叶柄长1.5-9cm，密被长粗毛；叶片纸质，广卵形、广椭圆形或圆形，先端广急尖至近圆形，基部心形，长6-16cm，宽4.5-14cm，两面绿色或有时背面紫红色，表面被疏糙伏毛状长粗毛，背面仅基出脉及侧脉被平展的长粗毛；基出脉7-9，表面脉平整，背面脉隆起。伞形花序，顶生，总花梗长4-17cm，被长粗毛，稀几无毛；苞片倒卵形或近侧披针形，被粗毛，通常仅有4枚，长约1cm，或更长；花梗与花萼均被糠秕；花萼漏斗状四棱形，裂片广卵形；花瓣粉红色至紫色，上部略偏斜，先端急尖；雄蕊4，近等长，花药基部具小瘤或不明显，药隔下延呈短距；子房杯形，先端具冠。蒴果，先端冠4裂，伸出宿存萼，宿存萼具8纵肋，果梗伸长，被糠秕。花期6-8月，果期7-9月。收载于中药大辞典。