[发明专利]一种治疗失眠的中药组合物及制备方法

说明书

本发明公开一种治疗失眠的中药组合物及制备方法。该组合物由下列重量份的原料制得：炒酸枣仁10～100份，夜交藤10～50份，柏子仁5～50份，醋五味子5～30份，黄连5～30份，合欢花5～30份，丹参5～50份，贯叶金丝桃5～25份，珍珠粉0.2～2份。将上述药物进行提取、浓缩得到浓缩液干燥后，再加入珍珠粉混匀，可用于制备片剂、口服液、颗粒剂、滴丸或胶囊剂。本发明所提供的组合物，具有养血安魂，清热除烦功能，主治肝血不足，虚热内扰证之不寐，症见入睡困难，多梦易醒，或早醒，难以再睡，心烦不宁，舌红，脉弦细，适用于失眠障碍见上述证候者，相对于某些西药而言，副作用较小，且适合工业化生产。

技术领域

本发明涉及一种治疗失眠的药物领域，尤其涉及一种治疗失眠的中药组合物及制备方法。

背景技术

根据中华医学会神经病学分会睡眠障碍学组2012年发布的《中国成人失眠诊断与治疗指南》，失眠是指患者对睡眠时间和(或)质量不满足并影响日间社会功能的一种主观体验。其主要表现为入睡困难、维持睡眠困难、过早觉醒和睡后无恢复感，可引起躯体功能障碍或明显不适。流行病学调查表明，失眠率高达10％～20％。据估计，到2020年全球失眠者将超过7亿。一般来说，女性失眠率略高于男性，老年人失眠率高于其他年龄组。另外，50岁以上失眠者占总失眠人数的40％。日益加快的生活节奏及激烈的竞争，是失眠病例增加的一个重要原因。睡眠不好还会造成人的认知功能下降，免疫功能减退，进而导致生活和工作质量降低。目前失眠的主要治疗手段还是药物治疗，而主要药物为安定等西药，虽然治疗失眠效果明显，但其副作用大。

中医认为魂是五神之一，是潜于神之中的随神往来生灭的一种潜意识，主要包括谋略、梦幻和志怒、惊恐之类的情感活动。如《灵枢·本神》曰：“随神往来者，谓之魂。”明·张景岳《类经·藏象论》注：“魂之为言，如梦寐恍惚，变幻游行之境皆是也。”《素问·宣明五气篇》云：“五藏所藏，……肝藏魂。”《灵枢·本神》云：“肝藏血，血舍魂。”《素问·六节藏象论》曰：“肝者，罢极之本，魂之居也。”生理上，魂依肝血而寄生，血载魂而出入，故有睡眠和觉醒。病理上，魂因肝气而不藏，受肝邪而难藏，故有不寐和梦幻。如《灵枢·本神》云：“肝，悲哀动中则伤魂，魂伤则狂妄不精。”宋·许叔微《普济本事方·卷一》曰：“平人肝不受邪，故卧则魂归于肝，神静而得寐。今肝有邪，魂不得归，是以卧则魂扬若离体也。”肝郁化火，阴血暗耗，肝血不足，不能舍魂，或血虚肝旺，虚热内扰，魂不守舍，故虚烦不得眠、入睡困难，多梦易醒，或早醒，难以再睡，心烦不宁。舌红、脉细弦或数，为阴虚内热之象。基于上述认识，古人和今人创造了大量的方剂，很多方剂也具有确实的疗效，但是，很多方剂都是个性化的治疗方案，鲜有能够适合工业化生产的中药方剂。

发明内容

鉴于现有技术的不足，本发明旨在提供一种治疗失眠的中药组合物及其制备方法。

本发明采用的技术方案为：一种治疗失眠的中药组合物，其有效成分原料药质量份数为：炒酸枣仁10～100份，夜交藤10～50份，柏子仁5～50份，醋五味子5～30份，黄连5～30份，合欢花5～30份，丹参5～50份，贯叶金丝桃5～25份，珍珠粉0.2～2份。

进一步地，一种治疗失眠的中药组合物，其有效成分原料药质量份数为：炒酸枣仁40～80份，夜交藤15～30份，柏子仁10～30份，醋五味子10～20份，黄连10～20份，合欢花5～20份，丹参5～30份，贯叶金丝桃5～20份，珍珠粉0.3～1份。

进一步地，一种治疗失眠的中药组合物，其有效成分原料药质量份数为：炒酸枣仁50份，夜交藤10份，柏子仁10份，醋五味子10份，黄连9份，合欢花6份，丹参6份，贯叶金丝桃6份，珍珠粉0.6份。

本发明还提供该种治疗失眠的中药组合物的制备方法，所述制备方法具体步骤如下：

取炒酸枣仁10～100份，夜交藤10～50份，柏子仁5～50份，醋五味子5～30份，黄连5～30份，合欢花5～30份，丹参5～50份，贯叶金丝桃5～25份；