[发明专利]一种刺五加注射液的成分分析方法

权利要求书

1.一种刺五加注射液的成分分析方法，其特征在于：所述分析方法采用超高效液相色谱指纹图谱法；

所述的超高效液相色谱指纹图谱法包括以下步骤：

(1)、样品制备：精密量取待检测刺五加注射液1-5mL，加入与其等体积的稀释试剂，摇匀后，用0.22μm的微孔滤膜滤过，收集滤液，即为测试样品；

(2)、超高效液相色谱检测：将步骤(1)得到的测试样品进行超高效液相色谱检测，应用Waters ACQUITY UPLC HSS T3色谱柱、Waters ACQUITY UPLC BEH Shield RP18色谱柱或Waters ACQUITY UPLC CSH C18色谱柱，柱温为25-45℃，流速为每分钟0.2-0.35mL，采用体积浓度为0.1-0.7％的甲酸和40％的乙腈水溶液作为流动相A，体积浓度为0.1-0.7％的甲酸水溶液作为流动相B，进行梯度洗脱，洗脱液经紫外检测器采集60分钟之内的数据，所述的紫外检测的检测波长为250-340nm；

所述的步骤(1)样品制备中的稀释试剂为超纯水、20％甲醇水溶液或40％甲醇水溶液；所述的步骤(2)超高效液相色谱检测中，梯度洗脱的程序为：在开始时，也就是0分钟时，流动相B为100％；到8分钟时，流动相A为4％，流动相B为96％；到13分钟时，流动相A为12％，流动相B为88％；到19分钟时，流动相A为15％，流动相B为85％；到25分钟时，流动相A为22％，流动相B为78％；到40分钟时，流动相A为28％，流动相B为72％；到50分钟时，流动相A为43％，流动相B为57％；到60分钟时，流动相A为75％，流动相B为25％。

2.如权利要求1所述的刺五加注射液的成分分析方法，所述的步骤(1)样品制备中的稀释试剂为20％甲醇水溶液或40％甲醇水溶液。

3.如权利要求1所述的刺五加注射液的成分分析方法，所述的步骤(1)样品制备中的稀释试剂为20％甲醇水溶液。

4.如权利要求1所述的刺五加注射液的成分分析方法，其特征在于：所述的步骤(2)超高效液相色谱检测中，应用的色谱柱为Waters ACQUITY UPLC HSS T3色谱柱。

5.如权利要求1所述的刺五加注射液的成分分析方法，其特征在于：所述的步骤(2)超高效液相色谱检测中，采用体积浓度为0.5％的甲酸和40％的乙腈水溶液作为流动相A，体积浓度为0.5％的甲酸水溶液作为流动相B，进行梯度洗脱。