[发明专利]一种化合物及其制备方法和应用

权利要求书

1.一种化合物，其特征在于，结构式如式(I)所示：

2.根据权利要求1所述的化合物，其特征在于，该化合物分子式为C₁₇H₁₃NO₅，其分子量为311.0794，外观为黄色，在450nm处有最大吸收峰。

3.一种式(I)化合物的制备方法，其特征在于，步骤如下：

(1)将0.1mL5mg/mL的唾液酸和2mL显色剂充分混匀后置沸水浴中反应15min，迅速取出置于室温水中冷却3-8min，所述显色剂组份为：茚三酮0.005-4％，对二甲氨基苯甲醛0.005-3％，HCl 2-20％，余量为纯化水，其中的百分比均为质量分数；

(2)将上述制备得到的液体过0.22μm微孔滤膜；

(3)将上述过滤后的液体，进高效液相色谱仪，采用Kromasil C18色谱柱，以40％乙腈/水为流动相进行高效液相色谱纯化分离，按式(I)化合物色谱峰出峰时间9.49min收集馏分，合并收集液后40-50℃旋转蒸发浓缩，获得纯化后的式(I)化合物。

4.一种式(I)化合物在癌症检测中作为显色指示剂的应用。

5.一种含式(I)化合物的癌症检测用显色指示剂，其特征在于，含有以下组份：式(I)化合物0.01％-3％、HCl 0.1-20％、苯甲酸0.05-5％、余量为纯化水，其中的百分比均为质量分数。

6.一种式(I)化合物在癌症检测制品中的应用。

7.一种癌症检测制品，其特征在于，包括显色剂和校准品，所述显色剂包括以下组份：茚三酮0.005-4％，对二甲氨基苯甲醛0.005-3％，HCl 2-20％，余量为纯化水；所述校准品为式(I)化合物制成的显色指示剂，含有以下组份：式(I)化合物0.01％-3％、HCl 0.1-20％、苯甲酸0.05-5％、余量为纯化水；其中的百分比均为质量分数。

8.根据权利要求7所述的癌症检测制品的检测方法，其特征在于，步骤如下：

(1)取待测血清0.1mL加到含2.0mL显色剂的离心管中，充分混匀，将离心管置沸水浴中反应15分钟；

(2)迅速取出离心管置于室温水中冷却3-8分钟，终止反应；

(3)离心管以2500-3500转/分离心5-15分钟，去沉淀，取上清液；

(4)分别测定血清上清液及校准品在450nm处的吸光光度值，得到BXTM值＝(血清的吸光光度值/校准品的吸光光度值)×100U/mL；或者直接用半自动生化分析仪测定校准品和血清上清液的BXTM值；

(5)BXTM值＜95U/mL时初判为癌症阴性，BXTM值≥95U/mL时初判为癌症阳性，对初判为癌症阳性的需要结合病史、家族史进行影像学和细胞生物学检查确诊。

9.一种癌症检测制品，其特征在于，包括显色剂和校准品，所述显色剂包括以下组份：茚三酮0.005-4％，对二甲氨基苯甲醛0.005-3％，HCl 2-20％，余量为纯化水；所述校准品为以下三种中的一种：(1)唾液酸苯甲酸溶液：唾液酸0.01％-5％，苯甲酸0.05％-7.5％，余量为纯化水；(2)羟脯氨酸苯甲酸溶液：羟脯氨酸0.03％-4.5％，苯甲酸0.05％-7.5％，余量为纯化水；(3)唾液酸羟脯氨酸苯甲酸溶液：唾液酸与羟脯氨酸共0.01％-3％、其中唾液酸与羟脯氨酸的质量比为1:8-15，苯甲酸0.05％-7.5％，余量为纯化水；各组分用量均为质量分数。

10.根据权利要求9所述的癌症检测制品的检测方法，其特征在于，步骤如下：

(1)取待测血清及校准品各0.1mL分别加到不同的含2.0mL显色剂的离心管中，充分混匀，将离心管置沸水浴中反应15分钟；

(2)迅速取出离心管置于室温水中冷却3-8分钟，终止反应；

(3)离心管以2500-3500转/分离心5-15分钟，去沉淀，取上清液；

(4)分别测定血清上清液及校准品上清液在450nm处的吸光光度值，得到BXTM值＝(血清的吸光光度值/校准品的吸光光度值)×100U/mL；或者直接用半自动生化分析仪测定校准品和血清上清液的BXTM值。

(5)BXTM值＜95U/mL时初判为癌症阴性，BXTM值≥95U/mL时初判为癌症阳性，对初判为癌症阳性的需要结合病史、家族史进行影像学和细胞生物学检查确诊。