[发明专利]体内可吸收金属吻合钉及其制备方法

权利要求书

1.一种体内可吸收金属吻合钉；该吻合钉可以被持续吸收，手术刀口愈合后自行消失，具有良好的生物相容性；所述吻合钉为U形结构，包括一个钉身和分别设置于钉身两端的两个钉腿，该吻合钉由镁合金制成；所述的钉身长3.0～20.0mm，钉腿长3.0～20.0mm；所述的镁合金的组分及质量百分比依次为2.0％～5.8％Zn、0.2％～0.7％Ca、0.3％～0.5％Fe、3％～4％Mn，余量为Mg；

该吻合钉制备方法的具体步骤如下：

1)在保护气氛下将纯镁在坩埚中熔化，之后按照上述质量百分比依次加入Zn、Ca、Fe和Mn，经搅拌并保温后浇铸成合金铸锭；

2)将合金铸锭放入热处理炉中，在355℃下进行均匀化处理12小时；均匀化处理后的合金铸锭直接进行热挤压，挤压比为17，挤压温度为250℃，从而得初级坯料；

3)将初级坯料进行切割车削加工，得到坯料，再通过200℃-400℃、3-10小时固溶处理后淬火，形成二级坯料；

4)将二级坯料进行多道次连续拉拔形成不同直径的丝材；其中，分别在截面积缩小率为10％-60％时进行原位无氧退火，退火温度100℃-300℃，退火时间30秒钟-600秒钟；

5)将成品丝材紧密绕制在凸型模具上，从中间用金刚石片切断，即得到可吸收金属吻合钉；其中凸形与目标的U型钉的形状一致。

2.根据权利要求1所述的体内可吸收金属吻合钉，其特征在于，所述镁合金的组分及质量百分比依次为2.2％～3.7％Zn、0.2％～0.7％Ca、0.3％～0.5％Fe、3％～4％Mn，余量为Mg。

3.根据权利要求1所述的体内可吸收金属吻合钉，其特征在于，所述镁合金的组分及质量百分比依次为3.5％Zn、0.5％Ca、0.4％Fe、3.3％Mn，余量为Mg。

4.根据权利要求1所述的体内可吸收金属吻合钉，其特征在于，所述的吻合钉的截面形状为圆形或方形，其中圆形截面的吻合钉的截面直径为0.1～3.0mm，方形截面的吻合钉的截面长0.1～3.0mm，宽0.1～3.0mm；所述的钉腿上分别设有尖头，方便打入组织。

5.一种权利要求1-4任一项所述体内可吸收金属吻合钉的制备方法，具体步骤如下：

1)在保护气氛下将纯镁在坩埚中熔化，之后按照上述质量百分比依次加入Zn、Ca、Fe和Mn，经搅拌并保温后浇铸成合金铸锭；

2)将合金铸锭放入热处理炉中，在355℃下进行均匀化处理12小时；均匀化处理后的合金铸锭直接进行热挤压，挤压比为17，挤压温度为250℃，从而得初级坯料；

3)将初级坯料进行切割车削加工，得到坯料，再通过200℃-400℃、3-10小时固溶处理后淬火，形成二级坯料；

4)将二级坯料进行多道次连续拉拔形成不同直径的丝材；其中，分别在截面积缩小率为10％-60％时进行原位无氧退火，退火温度100℃-300℃，退火时间30秒钟-600秒钟；

5)将成品丝材紧密绕制在凸型模具上，从中间用金刚石片切断，即得到可吸收金属吻合钉；其中凸形与目标的U型钉的形状一致。

6.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于，所述的保护气氛是选自以下三种中的任意一种：

a)六氟化硫和二氧化碳的混合气体；

b)氩气；

c)氩气、六氟化硫和二氧化碳的混合气体；其中六氟化硫体积比为0.05％-5％，氩气体积比为0.01％-50％，其余为二氧化碳；混合气体总流量为300-600L/小时。

7.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于，所述坩埚中的熔化温度为650℃-800℃。

8.根据权利要求6所述的制备方法，其特征在于，所述氩气、六氟化硫和二氧化碳的混合气体为六氟化硫体积比为0.05％-5％，氩气体积比为0.01％-50％，其余为二氧化碳。

9.根据权利要求8所述的制备方法，其特征在于，所述六氟化硫体积比为3％，氩气体积比为30％，其余为二氧化碳。

10.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于，步骤3中的固溶处理的具体条件为300℃、8小时固溶处理。

11.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于：所述步骤4)中优化工艺为：截面积缩小率为40％、退火温度为200℃、退火时间为300秒。