[发明专利]低频醋酸格拉替雷疗法

权利要求书

1.醋酸格拉替雷用于制备药物的用途，所述药物用于治疗患有复发型多发性硬化的 人类患者，同时诱导所述人类患者中相对于每天皮下投予20mg醋酸格拉替雷降低的注 射部位反应的严重性，其中所述药物包括单位剂量的40mg醋酸格拉替雷在1ml药物组 合中适合于每周治疗期间仅仅三次皮下注射，每个皮下注射日之间至少一天没有所述药 物组合物的皮下注射，其中所述药物组合物在预填充注射器中，和其中所述药物组合物 还包括甘露醇并且具有pH值在5.5到7.0的范围内。

2.醋酸格拉替雷用于制备药物的用途，所述药物用于治疗患有复发型多发性硬化的 人类患者，同时诱导所述人类患者中相对于每天皮下投予20mg醋酸格拉替雷降低的注 射部位反应的严重性，其中所述药物包括单位剂量的40mg醋酸格拉替雷在1ml药物组 合中，适合于至少6个月每周治疗期间仅仅三次皮下注射，每个皮下注射日之间至少一 天没有所述药物组合物的皮下注射，其中所述药物组合物在预填充注射器中，和其中所 述药物组合物还包括甘露醇并且具有pH值在5.5到7.0的范围内。

3.醋酸格拉替雷用于制备药物的用途，所述药物用于治疗患有复发型多发性硬化的 人类患者，所述治疗比每天皮下投予20mg醋酸格拉替雷更耐受并且与每天皮下投予 20mg醋酸格拉替雷一样有效，其中所述药物包括单位剂量的40mg醋酸格拉替雷在1ml 药物组合中适合于至少6个月每周治疗期间仅仅三次皮下注射，每个皮下注射日之间至 少一天没有所述药物组合物的皮下注射，其中所述药物组合物在预填充注射器中，和其 中所述药物组合物还包括甘露醇并且具有pH值在5.5到7.0的范围内。

4.醋酸格拉替雷用于制备药物的用途，所述药物用于在人群中相比安慰剂使复发频 率减少30％或更多，用于减少患有复发型多发性硬化的人类患者的脑萎缩，用于减小患 有复发型多发性硬化的人类患者的在T₁加权的影像上增强型病变的累积数，或用于减少 患有复发型多发性硬化的人类患者的由EDSS评分所测量的残疾水平，同时诱导所述人 类患者中相对于每天皮下投予20mg醋酸格拉替雷降低的注射部位反应的严重性，其中 所述药物包括单位剂量的40mg醋酸格拉替雷在1ml药物组合中适合于每周治疗期间仅 仅三次皮下注射，每个皮下注射日之间至少一天没有所述药物组合物的皮下注射，其中 所述药物组合物在预填充注射器中，和其中所述药物组合物还包括甘露醇并且具有pH 值在5.5到7.0的范围内。

5.醋酸格拉替雷用于制备药物的用途，所述药物用于治疗患有复发型多发性硬化的 人类患者，所述复发型多发性硬化是复发-缓解型多发性硬化，同时诱导所述人类患者中 相对于每天皮下投予20mg醋酸格拉替雷降低的即时注射后反应和注射部位反应的频 率，其中所述药物包括单位剂量的40mg醋酸格拉替雷在1ml药物组合中适合于每周治 疗期间仅仅三次皮下注射，每个皮下注射日之间至少一天没有所述药物组合物的皮下注 射，其中所述药物组合物在预填充注射器中，和其中所述药物组合物还包括甘露醇并且 具有pH值在5.5到7.0的范围内。

6.醋酸格拉替雷用于制备药物的用途，所述药物用于治疗患有复发-缓解型多发性 硬化的人类患者，同时诱导所述人类患者中相对于每天皮下投予20mg醋酸格拉替雷降 低的即时注射后反应和注射部位反应的频率，其中所述药物包括单位剂量的40mg醋酸 格拉替雷在1ml药物组合中适合于每周治疗期间仅仅三次皮下注射，每个皮下注射日之 间至少一天没有所述药物组合物的皮下注射，其中所述药物组合物在预填充注射器中， 和其中所述药物组合物还包括甘露醇并且具有pH值在5.5到7.0的范围内。

7.根据权利要求1-6任一项所述的用途，其在人群中相比安慰剂使复发频率减少 30％或更多并且减少脑萎缩。

8.根据权利要求1-7任一项所述的用途，其减小在T₁加权的影像上增强型病变的 累积数。

9.根据权利要求1-8任一项所述的用途，其降低由EDSS评分所测量的所述人类患 者的残疾水平。