[发明专利]一种安塞曲匹辛伐他汀药物组合物

说明书

本发明公开了一种安塞曲匹辛伐他汀药物组合物，其特征在于该药物组合物处方重量份数计为：安塞曲匹5‑25份，辛伐他汀5‑20份，酸性保护剂1‑20份、抗氧剂1‑20份、填充剂20‑60份，粘合剂10‑35份，崩解剂5‑40份，润滑剂1‑10份。组方科学，制备工艺简单，治疗动脉粥样硬化、冠心病疗效显著。

技术领域

本发明属于医药制剂领域，具体涉及一种安塞曲匹辛伐他汀药物组合物。

背景技术

心脑血管疾病已成为当今发达国家及我国城乡人口的主要死因之一，而动脉粥样硬化则是心脑血管疾病的主要病理基础，系统病因学研究表明动脉粥样硬化是一个病理发展过程，其中主要致病因素有高脂血症和脂蛋白代谢紊乱等。胆固醇酯转运蛋白(Cholesterol ester transfer protein，CETP)在血浆中促进血浆脂蛋白间的脂质交换与转运。CETP高表达的结果是使高密度脂蛋白的胆固醇酯量(HDL-C)下降，极低密度脂蛋白胆固醇酯及低密度脂蛋白胆固醇酯量(VLDL-C，LDL-C)上升，其变化趋势与动脉粥样硬化呈正相关关系，被认为是一个防治动脉粥样硬化的靶标。

安塞曲匹（Anacetrapib）是由美国默克公司研发的口服有效的小分子唑烷酮类选择性CETP 抑制剂，用于治疗动脉粥样硬化、冠心病等。以健康志愿者和高血脂患者为对象的临床研究表明，安塞曲匹（Anacetrapib）能安全、有效地调节冠心病以及冠心病高危患者的脂质水平，且对不良反应患者耐受。 辛伐他汀是他汀类（statin）的降血脂药物，可抑制内源性胆固醇的合成，用于控制血液中胆固醇的含量以及预防心血管疾病。两者合用，相得益彰，从不同方面同时作用，治疗动脉粥样硬化、冠心病疗效显著，副作用少。

发明内容

本发明旨在提供一种用于毒副作用小，安全性高，治疗动脉粥样硬化、冠心病等疾病疗效好的安塞曲匹辛伐他汀药物组合物。

为实现上述发明目的，本发明一种安塞曲匹辛伐他汀药物组合物，具体实施方案为：

本发明所述一种安塞曲匹辛伐他汀药物组合物，其特征在于该药物组合物处方重量份数计为：安塞曲匹5-25份，辛伐他汀5-20份，酸性保护剂1-20份、抗氧剂1-20份、填充剂20-60份，粘合剂10-35份，崩解剂5-40份，润滑剂1-10份。

本发明所述一种安塞曲匹辛伐他汀药物组合物，其特征在于该药物组合物处方优选重量份数计：安塞曲匹8-22份，辛伐他汀10-18份，酸性保护剂5-18份、抗氧剂5-18份、填充剂25-55份，粘合剂12-32份，崩解剂8-36份，润滑剂3-8份。

本发明所述酸性保护剂为枸橼酸、抗坏血酸、酒石酸中的一种或多种组合；抗氧剂为茶多酚、丁基羟基茴香醚、二丁基羟基甲苯、叔丁基对苯二酚中的一种或多种组合；填充剂为淀粉、乳糖、甘露醇、糊精、微晶纤维素的一种或多种组合；粘合剂为淀粉浆、羟丙基纤维素、羧甲基纤维素钠、聚乙烯吡咯烷酮、甲基纤维素、乙基纤维素的一种或多种组合；崩解剂为羧甲基纤维素钠、羧甲基淀粉钠、低取代羟丙纤维素、交联聚乙烯吡咯烷酮中的一种或多种组合；润滑剂为微粉硅胶、聚乙二醇6000、滑石粉中的一种或多种组合。

本发明所述填充剂为乳糖、甘露醇，二者比例为0.2:1—8:1。

本发明所述崩解剂为羧甲基淀粉钠、交联聚乙烯吡咯烷酮，二者比例为比例0.1:1—8:1。

本发明所述一种安塞曲匹辛伐他汀药物组合物，其特征在于所述制剂由与药学上可接受的载体组成，剂型为片剂。本发明所述安塞曲匹辛伐他汀药物组合物适用于动脉粥样硬化、冠心病治疗。

具体实施方式

下面实施例只为进一步说明本发明，不以任何形式限制本发明。

实施例1

安塞曲匹 15g