[发明专利]一种新型高保湿淀粉基空心胶囊及其制备方法

说明书

[技术领域]

本发明涉及一种制备淀粉基胶囊的一组原料集合物以及利用该组集合物生产加工新型高 保湿淀粉基空心胶囊的制备方法。

[背景技术]

利用动物皮、骨等生产明胶，再利用其加工空心胶囊是医药固体制剂主要的壁材。但是， 由于这种壁材来源于动物体，具有一定的将病原体带人的风险，同时，由于明胶中分子链含 有大量活泼基团，易于滋生微生物等，使得人们对明胶胶囊产生疑虑。除此之外，明胶来源 出自动物体，也受到宗教及素食主义者的抵制。

为取代明胶制作空心胶囊，各个国家的科学家及工业制造者将注意力转向利用植物，通 过植物基原料进行空心胶囊的开发及制造。美国辉瑞公司开发出以羟丙基甲基纤维素为原料 的非明胶空心胶囊，并成功推向市场。法国的Capsugel公司以普鲁兰糖为原料开发生产的非 明胶植物基胶囊性能与明胶相当，深受市场青睐，但价格比较贵，制约其在市场上的销售。

国内近几年来，也在大力开发植物基空心淀粉胶囊。也有许多关于植物基空心胶囊的专 利申请。但是，大部分并没有投入实际生产，也没有相关产品投放市场。唯一大量销售的仍 然是以羟丙基甲基纤维素为主要原料的空虚胶囊。但以这种原料为主制备空心胶囊的生产过 程中除水比较困难，同时，生产成本也不便宜。因此，在国内的市场占有率比较低。

现有技术中，CN03070845A、CN13333006C、CN297601C、CN1483393A、CN895234A、CN947709A、 CN03070845A、CN101182379B、CN101245157B、CN01273978A、CN101338045B、CN04324381A、 以及CN104311887A等专利也公布了利用淀粉、变性淀粉组合以及植物胶制备空心胶囊的技术 方法。但上述各类方法要么制备的植物胶囊保湿性能不佳，要么原料组分过于繁杂，制作成 本过高。

[发明内容]

本发明的主要目的在于：提供一种组分简单，保湿性能良好，成本低的淀粉基空心胶囊 原料集合物及由此淀粉基原料集合物制备的空心胶囊。

为实现上述目的，设计一种新型高保湿淀粉基空心胶囊，其特征在于，由轻度交联淀粉 衍生物以及增强剂组成，新型高保湿淀粉基空心胶囊的基材中淀粉部分为100％的上述轻度交 联淀粉衍生物，其占胶囊壳总重的90-95％，增强剂占胶囊壳总重的5-10％；所述轻度交联淀 粉衍生物，其组分配比如下：10000份的淀粉衍生物原料与10000-12000份水进行调浆，再 加入200-300份的硫酸钠，PH酸碱调节剂用量以调整后PH值计，交联剂，交联剂的使用量 在0.1-0.4份之间。

所述的淀粉衍生物原料是木薯淀粉，同时也包括玉米淀粉、小麦淀粉、大米淀粉、红薯 淀粉以及上述淀粉的组合。

所述的交联剂为三氯氧磷。

所述的增强剂选自魔芋胶、海藻酸钠、聚丙烯酸钠微粉、羧甲基纤维素甘油、卡拉胶中 的一种或多种组合。

所述增强剂以重量百分比计算，由魔芋胶50％，甘油50％或聚丙烯酸钠微粉55-65％，甘 油44-35％构成基本组分。

一种所述新型高保湿淀粉基空心胶囊的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

(1)在轻度交联的淀粉衍生物中，加入上述淀粉基空心胶囊组合物4倍重量的水混匀， 于70-85℃加热0.5-3h；

(2)采用三层纤维膜过滤淀粉液，去除淀粉液中的杂质；

(3)将占原料重量5-10％的增强剂溶于去离子水中，将其加入上述淀粉溶液中，进一步 混合搅拌均匀；

(4)蘸胶，并于35-50℃下烘干，进一步脱胶，得到上述淀粉空心胶囊。

所述轻度交联所制得的淀粉衍生物的制备，把10000份的淀粉衍生物原料与10000-12000 份水进行调浆，再加入200-300份的硫酸钠，将混合淀粉溶液的PH值调整到10-11；加入 0.1-0.4份的三氯氧磷，在机械搅拌下反应1小时后，终止反应，然后洗涤、脱水，得到含 水45％的轻度交联淀粉衍生物。