[发明专利]一种治疗便秘的中药组合物及其制备方法

权利要求书

1.一种治疗便秘的中药组合物，其特征在于，其有效组分由以下重量份数的药材制成：沙棘叶5-40份、肉苁蓉2-20份、火麻仁2-20份、黄芪2-30份、女贞子2-20份、当归5-20份、枳椇子3-10份、炒莱菔子1-10份；

且通过如下步骤制备：

(1)取火麻仁、炒莱菔子粉碎，得粗粉混合物，用超临界CO₂萃取得油，备用；

(2)取肉苁蓉、黄芪、当归、枳椇子、女贞子和沙棘叶，加6-10倍量的水浸泡至少1小时，然后密闭煎煮2-3次，每次0.5-2小时，合并煎液，加乙醇，使煎液中含醇量达到50％-70％，静置过夜，取上清液，浓缩至60℃条件下相对密度1.0-1.2，干燥得提取物，备用；

(3)取步骤(1)制得的油和步骤(2)制得的提取物混合，即得有效组分。

2.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，其有效组分由以下重量份数的药材制成：沙棘叶5-30份、肉苁蓉2-18份、火麻仁2-15份、黄芪2-20份、女贞子2-15份、当归5-15份、枳椇子5-8份、炒莱菔子1-8份。

3.权利要求1或2所述的中药组合物的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：

(1)取火麻仁、炒莱菔子粉碎，得粗粉混合物，用超临界CO₂萃取得油，备用；

(2)取肉苁蓉、黄芪、当归、枳椇子、女贞子和沙棘叶，加6-10倍量的水浸泡至少1小时，然后密闭煎煮2-3次，每次0.5-2小时，合并煎液，加乙醇，使煎液中含醇量达到50％-70％，静置过夜，取上清液，浓缩至60℃条件下相对密度1.0-1.2，干燥得提取物，备用；

(3)取步骤(1)制得的油和步骤(2)制得的提取物混合，即得有效组分。

4.权利要求3所述的制备方法，其特征在于，步骤(2)中，所述干燥为喷雾干燥、减压干燥或流化床干燥。

5.一种治疗便秘的药物，其特征在于，所述药物包括权利要求1或2所述的中药组合物。

6.根据权利要求5所述的药物，其特征在于，所述药物还包括药剂学可接受的辅料。

7.根据权利要求6所述的药物，其特征在于，所述药剂学可接受的辅料包括淀粉、微晶纤维素、蔗糖、糊精、乳糖、葡萄糖、氯化钠、羧甲基纤维素钠、交联聚乙烯吡咯烷酮、硬脂酸镁、微粉硅胶、维生素C、柠檬酸和亚硫酸钠、木糖醇、聚乙二醇、单糖浆、磷酸氢钙、二氧化硅、乙醇、苯甲酸钠、吐温80中的一种或几种。

8.根据权利要求5所述的药物，其特征在于，所述药物的剂型为口服制剂。

9.根据权利要求8所述的药物，其特征在于，所述口服制剂为片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、糖浆剂或口服液。