[发明专利]ROS1融合基因ARMS荧光定量PCR分型检测试剂盒

权利要求书

1.一种ROS1融合基因ARMS荧光定量PCR分型检测试剂盒，其特征在于，包括：用于检测ROS1融合基因变体的正向引物、共用反向引物和荧光探针；具体包括：用于检测ROS1融合基因变体Variant 1、Variant 9和Variant 10的正向引物、共用反向引物和荧光探针，其正向引物序列分别如SEQ ID NO.1、SEQ ID NO.2和SEQ ID NO.3所示；共用反向引物序列如SEQID NO.11所示；荧光探针序列如SEQ ID NO.14所示；

用于检测ROS1融合基因变体Variant 2、Variant3、Variant 5和Variant 6的正向引物、共用反向引物和荧光探针，其正向引物序列分别如SEQ ID NO.4、SEQ ID NO.5、SEQ IDNO.6和SEQ ID NO.7所示；共用反向引物序列如SEQ ID NO.12所示；荧光探针序列如SEQ IDNO.15所示；

用于检测ROS1融合基因变体Variant4、Variant 7和Variant 8的正向引物、共用反向引物和荧光探针，其正向引物序列分别如SEQ ID NO.8、SEQ ID NO.9和SEQ ID NO.10所示；共用反向引物序列如SEQ ID NO.13所示；荧光探针序列如SEQ ID NO.16所示。

2.如权利要求1所述的试剂盒，其特征在于，所述荧光探针的5′端标记有FAM荧光报告基团，3’端标记MGB荧光淬灭基团。

3.如权利要求1所述的试剂盒，其特征在于，该试剂盒中，还包括如下物质中的至少一种：阳性对照和荧光定量反应液预混液。

4.如权利要求3所述的试剂盒，其特征在于，所述阳性对照为分别包含ROS1融合基因变体Variant 1、Variant 2、Variant 3、Variant 4、Variant 5、Variant 6、Variant 7、Variant 8、Variant 9和Variant10基因组片断的DNA质粒。

5.制备权利要求3或4所述试剂盒的方法，其特征在于，包括如下步骤：将用于检测ROS1融合基因变体Variant 1、Variant 9和Variant 10的正向引物、共用反向引物和荧光探针的混合液作为荧光定量反应液A；将用于检测ROS1融合基因变体Variant 2、Variant3、Variant 5和Variant 6的正向引物、共用反向引物和荧光探针的混合液作为荧光定量反应液B；将用于检测ROS1融合基因变体Variant4、Variant 7和Variant 8的正向引物、共用反向引物和荧光探针的混合液作为荧光定量反应液C；分别单独包装；

将分别包含ROS1融合基因变体Variant 1、Variant 9和Variant10基因组片断的DNA质粒作为阳性对照样品A；将分别包含ROS1融合基因变体Variant 2、Variant 3、Variant 5和Variant6基因组片断的DNA质粒作为阳性对照样品B；将分别包含ROS1融合基因变体Variant 4、Variant 7和Variant8基因组片断的DNA质粒作为阳性对照样品C；分别单独包装；

然后与荧光定量反应液预混液包装于同一试剂盒中。

6.权利要求1-4任一项所述的试剂盒在制备检测或辅助检测ROS1融合基因变体的产品中的应用。