[发明专利]一种含玉竹粘多糖组合物口腔凝胶制剂及其制作

说明书

技术领域本发明是一种含玉竹粘多糖组合物口腔凝胶制剂及其制作。

背景技术

放、化疗性口腔溃疡是一种肿瘤化疗患者多发病，常见病，目前用于治疗口腔溃疡药 物主要用漱口液，不能有效控制在放疗中口腔炎粘膜的损伤。本品采用的药材为大宗药材， 以药效学试验为基础对工艺进行研究，具有制备工艺先进，成本低，质量易于控制，毒副作 用小，临床疗效确切等优点。

发明内容本发明的目的在于开发一种含玉竹粘多糖组合物口腔滴剂或颗粒剂，以克服 现有技术存在的问题，提供一种疗效确切，毒副作用小，价格低廉的药品。

本发明的有益效果是：养阴润燥、抗氧化、抗辐射、加速组织愈合。对方、化疗引起的 口腔炎具有较高的应用价值。

本发明是一种含玉竹粘多糖组合物口腔凝胶制剂，其特征是药物的重量份数如下：玉竹 1-50份，薄荷油1-10份、蜂胶10-20份。

制作方法，取中药玉竹经超微粉碎成2～10μm的药材细粉，加10倍65％乙醇，搅拌， 加热回流30分钟，回收乙醇至尽，滤液滤过，备用；再将残渣加水5倍，加热回流1小时， 用脱脂棉滤过，再重复提取1次，两次滤液与上述醇提取液合并即得提取物部位；加薄荷油 和蜂胶混匀，用常规方法制成膏剂、颗粒剂。辅料为糊精。

本发明的功效：玉竹提取物为百合科植物玉竹的根茎，根茎含玉竹粘多糖(odoratan) 由D-果糖，D-甘露糖，D-葡萄糖及半乳糖醛酸所组成，具有养阴润燥、生津止渴的功效，用 于主治肺胃阴伤、燥热咳嗽、咽干口渴、内热消渴等症状。蜂胶具有抗菌消炎、调节免疫、 抗氧化、加速组织愈合。对放、化疗性口腔粘膜反应，对于已发生口腔炎或继续损伤者，具 有重要的现实意义和广阔的市场前景。薄荷油为芳香药、调味药，具有利口腔咽部作。

本发明遵循中医的处方原则，水煎服用，经多年临床应用验证，总有效率在96.7％， 治愈率83.8％，无毒副作用。

具体实施方式

下面结合实施例对本发明作进一步描述：

实施例1：凝胶滴剂，取玉竹50份的提取部位，薄荷油10份、蜂胶20份搅匀。制 法同上即得凝胶滴剂100份，每份含10g。

实施例2：颗粒剂，取玉竹提取物50g，薄荷油10份、蜂胶20份、加糊精50g按 1∶1搅匀得膏剂，再高压干燥、粉碎。即得颗粒剂100份，每份含10g。

临床疗效总结：

一、一般资料：本方多年来在临床应用广泛，治疗62例患者，其中男35例，女 37例，年龄在51～72岁，平均59岁。疗效频佳。

二、诊断依据：有放化疗史，出现的口腔黏膜反应、表现为口腔黏膜红肿热痛。 严重时溃烂等。

三、服药方法：每次10g，早、晚口含10分钟后内服，每10日为1疗程。

四、疗效判断标准

治愈：临床症状完全消失。

好转：临床症状改善。

无效：临床症状无变化或加重。

五、治疗效果：本发明多年来在临床应用，治疗62例患者，治愈52例83.8％， 好转9例，为12.9％；无效1例。总有效率在96.7％，治愈率83.8％。

六、典型病例

1、王XX，男，52岁，2012年9月就诊。主诉脑瘤放疗，2周后出现在颊、舌尖、 唇、口底红肿热痛，加重3天，用硼酸漱口液漱口，漱口1周效果不佳。实验室检查：口 腔非炎性反应。患者要求服本发明中药1疗程，临床症状完全消失，半年后随访未再复发。

2、丁XX，女，44岁，2013年6月就诊，主诉鼻咽癌放疗，2周后出现在口腔红肿 热痛，加重5天，用生理盐水漱口1周效果不佳。实验室检查：口腔非炎性反应。患者要求 服本发明中药1疗程，临床症状完全消失，半年后随访未再复发。

3、吴X，女，37岁，2015年2月就诊。主诉脑瘤放疗，2周后出现在颊、舌、唇、 口底红肿热痛，加重3天，用硼酸漱口液漱口，漱口3天效果不佳。实验室检查：口腔有 致病菌感染。患者要求服本发明中药1疗程，临床症状完全消失，半年后随访未再复发。

测试：精密量取2ml，加乙醇10ml，搅拌，离心，取沉淀加水溶解，置50ml量瓶中，并 稀释至刻度，精密量取2ml，照标准曲线的制备项下的方法，自“加4％苯酚溶液1ml”起， 依法测定吸收度，从标准曲线上读出供试品溶液中玉竹多糖含量(μg)，计算，即得。