[发明专利]一种药物纳米脂质载体‑人工晶状体系统及其应用

权利要求书

1.一种药物纳米脂质载体-人工晶状体系统，其特征在于，通过化学键法将药物纳米脂质载体加载到人工晶状体上，所述的药物纳米脂质载体为阴离子纳米脂质载体，包含药物、固态脂质材料、液体脂质材料、乳化剂，水；且每10毫升水中，含有药物：1mg-20mg，固态脂质材料80-150mg，液态脂质材料50-100mg，乳化剂200-400mg，所述的乳化剂为大豆卵磷脂，蛋黄卵磷脂，聚氧乙烯蓖麻油，聚乙二醇十二羟基硬脂酸酯，十二烷基硫酸钠中的一种或几种与脱氧胆酸钠的混合，所述的人工晶状体为亲水性丙烯酸酯人工晶状体。

2.如权利要求1所述的一种药物纳米脂质载体-人工晶状体系统，其特征在于，所述的固态脂质材料为：单硬酯酸甘油酯，山嵛酸甘油酯，三山嵛酸甘油酯，三硬脂酸甘油酯，甘油棕榈酸硬脂酸酯，三月桂酸甘油酯中的任意一种或者两种的混合物；所述液态脂质材料为：橄榄油，花生油，大豆油，链长在C8-C18之间的中等链长脂肪酸甘油酯，辛酸/癸酸三甘酯中的任意一种或者两种的混合物。

3.如权利要求1所述的一种药物纳米脂质载体-人工晶状体系统，其特征在于，所述的固态脂质材料山嵛酸甘油酯；所述液态脂质材料为：辛酸/癸酸三甘酯；所述乳化剂为：磷脂、Cremophor EL与脱氧胆酸钠的混合。

4.如权利要求1所述的一种药物纳米脂质载体-人工晶状体系统，其特征在于，所述的药物为抗炎药。

5.如权利要求1所述的一种药物纳米脂质载体-人工晶状体系统，其特征在于，所述的药物为金雀异黄素，普拉洛芬，地塞米松，醋酸泼尼松龙，妥布霉素或氧氟沙星。

6.如权利要求1所述的药物纳米脂质载体-人工晶状体系统，其特征在于，所述的化学键法为：将阴离子纳米脂质载体与亲水性丙烯酸酯人工晶状体在酸性缓冲液和1-乙基-碳二亚胺盐酸盐的混合溶液中酯化。

7.如权利要求1所述的一种药物纳米脂质载体-人工晶状体系统的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：

步骤一：将处方量的药物、固态脂质材料、液态脂质材料混合，加热到60-90℃熔融，形成油相备用；

步骤二：将处方量乳化剂溶于水中，形成浓度为0.5-1％的溶液为水相，备用；

步骤三：将水相加热至油相相同温度，在400-600r/min的搅拌速度下，把油相缓慢滴加至水相中，滴加完毕后，乳化8-12min,得初乳：

步骤四：在保持初乳体系温度下以200-600W功率使用超声破碎仪进行超声破碎5-10min；

步骤五：将超声后的初乳转移至冰浴条件下低温固化，得到粒径为100-400nm的阴离子纳米脂质载体；

步骤六：全新亲水性丙烯酸酯人工晶状体取出后用PBS清洗后干燥，放置预先配置的PH＝4.0-6.0的酸性缓冲液和1mg/ml-5mg/ml 1-乙基-碳二亚胺盐酸盐的混合溶液中10-15分钟；

步骤七：人工晶状体浸没于药物的阴离子纳米脂质载体溶液中37°放置12-24小时。

8.如权利要求7所述的制备方法，其特征在于，所述的酸性缓冲液为：KH₂PO₄-K₂HPO₄缓冲液。

9.权利要求1-6任何一项所述的药物纳米脂质载体-人工晶状体系统在制备预防或治疗白内障术后并发症的载体中的应用。