[发明专利]一种个性化聚合物支架及其制备方法和用途

权利要求书

1.一种个性化聚合物支架，其具有与待使用部位的内腔或腔外轮廓的形状和尺寸相匹配的外形和尺寸，并且具有由聚合物细丝按照预先设计的图案沉积而构成的支架结构，其中，所述支架沿支架的长度方向具有至少一种变化的直径；

其中，所述支架通过使用四轴快速成型系统作为制造设备来制备，所述四轴快速成型系统包括：

(i)基座；

(ii)连接于所述基座的三轴X-Y-Z定位系统，其中所述X-Y-Z定位系统分别限定X、Y、Z方向；

(iii)安装在所述X-Y-Z定位系统上，并通过所述X-Y-Z定位系统移动的分配系统，所述分配系统含有一个喷嘴；

(iv)连接于所述基座的第四轴系统，其包含在所述喷嘴下方连接于所述基座的旋转杆，其中，所述旋转杆可以围绕其中轴作正向或反向转动；所述旋转杆的中轴平行于Y轴；以及

(v)计算机控制系统，其可以根据设定的程序精确地控制X-Y-Z定位系统从而精确地控制分配系统的喷嘴在X、Y、Z方向上的运动，并且精确地控制第四轴系统的旋转杆围绕其中轴的转动；

所述支架通过包括以下步骤的方法来制备：

1)根据待使用部位的内腔或腔外轮廓的结构数据，制备出与待使用部位内腔或腔外轮廓的形状和尺寸相匹配的实心或空心的个性化支架模具；

2)根据所述个性化支架模具，采用计算机编辑设定支架外形、尺寸以及支架结构的程序；

3)根据设定的支架外形、尺寸以及支架结构生成支架加工程序；

4)设定分配系统运行参数；

5)将所述个性化支架模具固定到所述四轴快速成型系统的第四轴系统的旋转杆的位置处，使其能够在计算机控制系统的控制下随第四轴旋转杆作正向或反向转动；并将聚合物加入四轴快速成型系统的分配系统内；

6)通过计算机控制系统控制X-Y-Z定位系统和第四轴系统，使分配系统精确地按照设定的支架结构图案挤出聚合物细丝，沉积在第四轴上可以旋转的个性化支架模具的特定位置，从而制备出所设计的具有特定外形、尺寸和结构的个性化支架。

2.根据权利要求1所述的支架，其中，所述支架的外形为规则或不规则形状。

3.根据权利要求1所述的支架，其中，所述支架的外形选自渐细的锥形、哑铃形和不规则曲面形状。

4.根据权利要求1所述的支架，其中所述聚合物是可降解聚合物，所述可降解聚合物选自以下的一种或多种：聚乳酸(PLA)、左旋聚乳酸(PLLA)、右旋聚乳酸(PDLA)、聚乙二醇-聚羟基乙酸(PGA)、聚己酸内酯(PCL)、聚乙二醇(PEG)、聚酸酐、聚羟基脂肪酸酯(PHA)、聚对二氧环己酮、聚亚氨基碳酸酯、聚富马酸、可降解聚氨酯，上述材料的共聚物或混合物，以及上述材料中的一种或多种与可降解的其它高分子材料的混合物。

5.根据权利要求1所述的支架，其中所述聚合物是非生物降解聚合物，所述非生物降解聚合物选自以下的一种或多种：聚酯，尼龙，聚乙烯，聚四氟乙烯，聚丙烯，聚氨酯，硅橡胶，以及上述材料的共聚物或混合物。

6.根据权利要求5所述的支架，其中所述聚酯为聚对苯二甲酸乙二醇酯或聚对苯二甲酸丁二醇酯。

7.根据权利要求5所述的支架，其中所述尼龙为尼龙6或尼龙66。

8.根据权利要求1至7中任一项所述的支架，其中，所述支架为血管支架或体腔支架。

9.根据权利要求8所述的支架，其中所述支架为心脑血管支架、外周血管支架、胆道支架、尿路支架、气管支架、食管支架、胰腺管支架、胃支架或肠支架。

10.根据权利要求1至7中任一项所述的支架，其中所述支架表面喷涂有抑制细胞生长的药物。