[发明专利]一种治疗皮肌炎的中药组合物

说明书

技术领域

本发明涉及一种治疗皮肌炎的中药组合物。

背景技术

皮肌炎（dermatomyositis,DM）又称皮肤异色性皮肌炎 （poikilodermatomyositis），属自身免疫性结缔组织疾病之一，是一种主要累及横纹肌，呈 以淋巴细胞浸润为主的非化脓性炎症病变，可伴有或不伴有多种皮肤损害，也可伴发各种 内脏损害。多发性肌炎（polymyositis,PM）系指本组疾患而无皮肤损害者。

皮肌炎大部分呈慢性进行性发展，预后良好，2～3年内可恢复正常，少部分急性发 作者，常因并发感染死亡，并发肿瘤者，也预后极差。皮肤炎属中医的“肌痹”、“痿症”、“虚 劳”等范畴。对于皮肌炎的治疗，西医多采用激素和免疫抑制剂治疗，副作用较多，疗效又不 甚显著。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是：提供一种治疗皮肌炎的药物，本药物为纯中药组 合物配方，可以针对皮肌炎，治疗周期短，使用方法简便易行，无毒副作用。

为解决上述技术问题，本发明采用的技术方案是：

本发明提供的一种治疗皮肌炎的中药组合物，由以下重量份的中药组合物原料制成： 山奈45-60份，龙脷叶41-59份，紫花杜鹃33-47份，商陆31-39份，草豆蔻25-34份，平贝母20- 31份，灯盏细辛15-24份，白芍10-20份，丹皮5-13份，生地8-13份。

优选的，本发明提供的中药组合物由以下重量份的中药组合物原料制成：山奈55 份，龙脷叶48份，紫花杜鹃40份，商陆35份，草豆蔻31份，平贝母26份，灯盏细辛19份，白芍13 份，丹皮7份，生地10份。

用法用量：将上述原料用温水浸泡30分钟后，用武火煮沸后再用文火煮30分钟，取 药液150毫升，再加水二煎，将两次药液混合后过滤，分两次服用。每天两次，饭后服用。

疗程：15天为一疗程，需服用2-5疗程。

临床资料：

1、病例

选择病例100例，年龄20-65岁，治疗前患者在性别、年龄、病程、病情严重度等方面差异 无统计学意义。2、治疗方法每天两次服用本发明中药组合物，每次200mL，早晚饭后服用， 15天为一个疗程。将其中符合脾肾阳虚，寒湿阻络型中医症候诊断标准的分为S1亚组，其余 不符合脾肾阳虚，寒湿阻络型的中医症候诊断标准的分为S2亚组，上述两个亚型均采用相 同的治疗措施。治疗2个月。3、观察指标：

皮疹消退情况、肌力、肌酸磷酸激酶。观察不良反应、复发率与激素的顺利撤减情况。肌 力分级标准参照英国医学研究会的分级标准。4、疗效判定标准：

参照1995年卫生部颁布的《中药组合物新药临床研究指导原则(皮肌炎)》制定。痊愈： 皮疹完全消退，肌肉肌力恢复正常，心肌酶恢复正常。显效：皮疹大部分消退，肌肉肌力增长 2-3级，心肌酶中2项或以上测定值下降超过50％。有效：皮疹部分消退，肌肉肌力增加1-2 级，心肌酶有2项或以上下降25-50％。无效：皮疹无减少，肌力增加不足1级，心肌酶下降均 不足25％。5、治疗结果100例患者中，临床显效33例，痊愈53例，有效11例，总有效率97%。

采用本发明能够有效改善皮肌炎患者临床症状及体征，提高患者的生活质量，有 效起到增效减毒、稳定病情的作用；应用本发明的药物治疗皮肌炎的疗效显著，治药物制备 及使用方法简单，未发现患者对药品出现不良反应，无毒副作用，标本兼治。

具体实施方式

实施例1

本实施例提供的治疗皮肌炎的中药组合物，由以下重量份的中药组合物原料制成：山 奈55份，龙脷叶48份，紫花杜鹃40份，商陆35份，草豆蔻31份，平贝母26份，灯盏细辛19份，白 芍13份，丹皮7份，生地10份。

典型病例：

病例1：朱某，男性，44岁，出现肌肉疼痛、无力，面部后颈出现淡紫红色皮疹。使用本发 明的中药组合物（实施例1制备）进行治疗，2个疗程后，上述症状得到缓解，皮疹减轻，肌肉 疼痛的症状缓解，继续服药2个疗程，上述症状全部消失，至今无复发。

病例2：孙某，男性，30岁，无诱因出现双眼睑浮肿和面颊皮疹，并且伴有四肢近端 肌肉疼痛、无力，使用过抗过敏药物，但效果不明显，服用本发明的中药（实施例1制备）2个 疗程，浮肿、红色皮疹逐渐消失，四肢无力的症状得到缓解，后继续服药3个疗程，症状消失， 肌力恢复，至今半年无复发。