[发明专利]一种几丁糖丹参注射液及其制备方法

权利要求书

1.一种复方医用几丁糖丹参注射液制剂，其特征在于，所述医用几丁糖丹参注射液制剂主要成分为羧甲基几丁质、丹参素和原儿茶醛，由如下方法制备得到：

S1.按照1：3～6的体积比，将医用几丁糖和丹参注射液置于同一容器中，涡旋5～15min，使两者混合均匀；

S2.向步骤S1的溶液中加入0.05～0.2ml的合成或半合成高分子助悬剂，于35～40℃水浴振荡30～60min，使之充分混匀，形成稳定的混悬状态；

S3.加入碳酸氢钠溶液，调节pH至7.5～7.8之间，即得到复方医用几丁糖丹参注射液制剂。

2.根据权利要求1所述复方医用几丁糖丹参注射液制剂的制备方法，其特征在于，

S1 .按照1 ：3～6的体积比，将医用几丁糖和丹参注射液置于同一容器中，涡旋5～15min，使两者混合均匀；

S2 .向步骤S1的溶液中加入0 .05～0 .2ml的合成或半合成高分子助悬剂，于35～40℃水浴振荡30～60min，使之充分混匀，形成稳定的混悬状态；

S3 .加入碳酸氢钠溶液，调节pH至7 .5～7 .8之间，即得到复方医用几丁糖丹参注射液制剂。

3.根据权利要求2所述的制备方法，其特征在于，步骤S1所述医用几丁糖和丹参注射液的体积比为1：5。

4.根据权利要求2所述的制备方法，其特征在于，步骤S1所述涡旋的时间为10min。

5.根据权利要求2所述的制备方法，其特征在于，步骤S2所述合成或半合成高分子助悬剂为甲基纤维素、羧甲基纤维素钠、羟丙基纤维素或聚维酮。

6.根据权利要求2所述的制备方法，其特征在于，步骤S2所述水浴振荡的条件为37～38℃水浴振荡40～50min。

7.根据权利要求2所述的制备方法，其特征在于，步骤S3所述碳酸氢钠溶液的浓度是3～6%，所述碳酸氢钠溶液的加入量占总溶液的0 .5～2v/v%。

8.权利要求1所述复方医用几丁糖丹参注射液制剂在制备输卵管介入再通术后预防输卵管再粘连药物中的应用。