[发明专利]一种光控蛇毒多肽锌纳米制剂及其制备方法和用途

权利要求书

1.一种光控靶向蛇毒多肽锌纳米制剂，其特征在于：由含中药光敏剂的囊壳和含蛇毒镇痛多肽锌配合物的囊心组成；

所述光控靶向蛇毒多肽锌纳米制剂的制备方法，包括以下步骤：

（1）将蛇毒多肽用磷酸或醋酸缓冲液溶解，加入锌盐，搅拌，加入乳化剂，继续搅拌，得到囊心溶液；

（2）将囊材用有机溶剂，配成囊材溶液；加入中药光敏剂、乳化剂，搅拌，得到混合物溶液；

（3）将囊心溶液滴加到步骤（2）的混合物溶液中，搅拌，过微孔滤膜，滤液，旋转蒸出溶剂，冷冻干燥，得到光控靶向蛇毒多肽锌纳米制剂；

步骤（1）所述的蛇毒多肽为眼镜蛇毒或蝮蛇毒中分离的镇痛多肽，分子量为7000～14000Da；

步骤（1）所述的乳化剂为吐温60、聚氧乙烯硬脂酸酯或蔗糖脂肪酸酯中的一种以上；

步骤（1）所述锌盐为醋酸锌；步骤（2）所述的囊材为卵磷脂/胆固醇复配物、聚乳酸乙醇酸、聚乙丙交酯PLGA75、聚乙丙交酯PLGA50或聚乙丙交酯PLGA85的一种以上；

步骤（2）所述中药光敏剂为脱镁叶绿酸、姜黄素、竹红菌素的一种以上；步骤（2）所述乳化剂为司盘60、单硬脂酸甘油酯或月桂酸单甘油酯中的一种以上；

步骤（1）所述磷酸或醋酸缓冲液的用量为蛇毒多肽质量的3～5倍，所述磷酸或醋酸缓冲液的pH为4～6；步骤（1）所述锌盐的用量为蛇毒多肽质量的0.5～2%；步骤（1）所述乳化剂的加入量为蛇毒多肽质量的0.5～3%；

步骤（2）所述中药光敏剂加入量为囊材质量的0.1～1％，所述乳化剂加入量为囊材质量的0.5~3%；

步骤（3）所述囊心溶液与混合物溶液的质量比为1：（1～20）；

步骤（2）所述有机溶剂为乙醇、丙酮或二氯甲烷；步骤（2）所述囊材溶液的质量浓度1～5％。

2.根据权利要求1所述光控靶向蛇毒多肽锌纳米制剂，其特征在于：所述卵磷脂/胆固醇复配物中卵磷脂：胆固醇质量比为（2~3）：1；

所述竹红菌素为竹红菌甲素或竹红菌乙素一种以上。

3.根据权利要求1所述光控靶向蛇毒多肽锌纳米制剂，其特征在于：步骤（1）所述搅拌转速为200~500转/分钟，搅拌时间为4～8小时；步骤（1）所述继续搅拌的转速为200~1000转/分钟，所述搅拌时间为0.5~2小时；

步骤（2）所述搅拌转速为500~2000转/分钟，搅拌时间为0.5~2小时；

步骤（3）所述搅拌转速为1000~5000转/分钟，所述搅拌时间为0.5～2小时。

4.根据权利要求1所述光控靶向蛇毒多肽锌纳米制剂，其特征在于：步骤（3）所述滴加的速度为20-80滴/min；

步骤（3）所述微孔滤膜的孔径为0.1~0.5µm，所述旋蒸去除溶剂的条件为于40~60℃和0.01~0.1个大气压下蒸出溶剂，所述冷冻干燥的条件为于-30~-50℃冷冻干燥4~8小时。

5.根据权利要求1所述光控靶向蛇毒多肽锌纳米制剂的应用，其特征在于：所述光控靶向蛇毒多肽锌纳米制剂用作制备镇痛药物。