[发明专利]一种治疗肝病的药物组合物及其制备方法

权利要求书

1.一种治疗肝病的药物组合物，其特征在于，其原料成分以重量计为:葛藟根5～7份、野麦子4～8份、大唇马先蒿3～7份、扁蒲扇1～3份、华青皮木3～10份、过山青2～7份、蝴蝶果3～6份、苍山黄堇5～9份、刺老鸦1～3份、瑞苓草1～5、刺芫荽3～6份、老白花2～8份、倒提壶1～9份、黄瑞木2～10份、蓝叶藤5～10份、美汉草4～9份、绵参2～5份、火把花3～7份。

2.如权利要求1所述的一种治疗肝病的药物组合物，其特征在于，所述原料成分以重量计为:葛藟根6份、野麦子6份、大唇马先蒿5份、扁蒲扇2份、华青皮木6.5份、过山青4.5份、蝴蝶果4.5份、苍山黄堇7份、刺老鸦2份、瑞苓草3份、刺芫荽4.5份、老白花5份、倒提壶5份、黄瑞木6份、蓝叶藤7.5份、美汉草6.5份、绵参3.5份、火把花5份。

3.如权利要求1或2所述的一种治疗肝病的药物组合物，其特征在于，所述原料成分以重量计还包括：黄芩0.2～0.7份、黄连0.1～0.3份、黄柏0.3～0.7份、龙胆0.1～0.3份、秦皮0.1～0.3份、苦参0.3～0.7份、蒲公英0.1～0.3份、薄荷0.1～0.3份、野菊花0.1～0.3份。

4.如权利要求1或2所述的一种治疗肝病的药物组合物，其特征在于，所述原料成分以重量计还包括：黄芩0.45份、黄连0.2份、黄柏0.5份、龙胆0.2份、秦皮0.2份、苦参0.5份、蒲公英0.2份、薄荷0.2份、野菊花0.2份。

5.如权利要求1至4所述的一种治疗肝病的药物组合物，其特征在于，所述的原料成分以重量计还包括维生素B0.01～0.03份、维生素C0.01～0.04份、青霉素0.0001～0.0003份。

6.如权利要求1至5任意一项所述的一种治疗肝病的药物组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

(1)取配方量的葛藟根、野麦子、大唇马先蒿、扁蒲扇、华青皮木、蝴蝶果、苍山黄堇、刺老鸦、瑞苓草、老白花、黄瑞木、蓝叶藤、美汉草、绵参、火把花，加药材总重量的8～10倍的水，于40～45℃恒温浸泡40～50分钟，置于锅炉中煎煮提取1～3次，每次1～3小时，过滤，得到并合并滤液，滤液在70℃下减压浓缩至相对密度为1.25～1.35的浸膏，加入乙醇至含醇量为80～90％v/v，静置24小时，取上清液，减压蒸馏回收乙醇，干燥，粉碎成粉末，得到活性成分A，备用；

(2)取配方量的刺芫荽、倒提壶，加入药材总重量1～2倍的体积比浓度为60％～70％的乙醇浸渍30～40小时，然后用体积比浓度为50～60％的乙醇以每分钟约占原料总重量份0.5～0.7％的速度进行渗漉，收集相当于药材总重量3～10倍量的渗漉液，回收乙醇，减压浓缩至相当于药材总重量的1～1.6倍，滤过，得到活性成分B，备用；

(3)取配方量的过山青，用相对于其重量20～30倍的温度为85～95℃的水浸泡10～15min，过滤，滤液减压浓缩至70℃环境下相对密度为1.25～1.35的浸膏，喷雾干成浸膏粉，得到活性成分C，备用；

(4)取配方量的黄芩、黄连、黄柏、龙胆、秦皮、苦参、蒲公英、薄荷、野菊花，干燥，粉碎，加入药材总重量6～10倍量的水煎煮1～1.5h，过滤；滤渣加入药材总重量5～6倍量的水煎煮0.5～1.0h，过滤。合并两次滤液，减压浓缩至70℃环境下相对密度为1.25～1.35的浸膏，干燥，粉碎后过80～100目筛，得到活性成分D，备用；

(5)取200～280份注射用水，将上述活性成分A、活性成分B、活性成分C、活性成分D溶于其中，加入维生素B、维生素C、青霉素，再加入相当于所述注射用水重量0.08～0.1％的乳化剂、0.05～0.08％的防腐剂、0.03～0.06％的抗氧化剂，并将其置于超声分散设备中以40～60Hz的频率进行超声处理10～20s，即获得治疗肝病的药物组合物口服液。

7.如权利要求6所述的一种治疗肝病的药物组合物的制备方法，其特征在于，所述步骤(3)中喷雾干燥条件为：进风温度为100～120℃，出风温度为80～90℃，物料温度为70～90℃，雾化压力为0.2～0.4兆帕，喷雾速度为5～10ml/s。

8.如权利要求6所述的一种治疗肝病的药物组合物的制备方法，其特征在于，所述乳化剂选自十二烷基硫酸钠、蔗糖单月桂酸酯或脂肪酸山梨坦中的任意一种。