[发明专利]治疗绝经期的DEHA组合物

权利要求书

1.性甾体前体物在制备药物中的用途，该性甾体前体物选自脱氢表雄酮、脱氢表雄酮硫酸盐、雄-5-烯-3β,17β-二醇和4-雄甾烯-3,17-二酮，该药物用以治疗绝经后女性中的症状或疾病和/或降低获得所述症状或疾病的可能性，而不会使雌二醇的循环水平增加到高于正常绝经后女性中所测定的值，以便避免乳房和子宫癌的危险，

其中所述症状或疾病选自：尿失禁，阴道萎缩，萎缩性阴道炎，阴道干燥，性交痛和性功能障碍，

其中使所述药物适合于所述性甾体前体物以每天13mg或更少、优选每天0.5-13mg、更优选每天3-13mg的治疗量阴道内给药，并且

其中所述药物不含有雌激素。

2.根据权利要求1的用途，其中所述性甾体前体物的治疗量是每天3-6.5mg。

3.根据权利要求1或2的用途，其中循环雌二醇的平均24小时水平低于10pg/mL。

4.根据权利要求1-3任一项的用途，其中借助于选自乳膏剂、洗剂、凝胶、软膏剂、卵型药丸、栓剂、环等等的阴道内制剂来给予药物，和其中所述制剂包含适合于以每天3-13mg给药的性甾体前体物。

5.根据权利要求1的用途，其中将药物配制成给予治疗有效量的、作为组合治疗一部分的选择性雌激素受体调节剂。

6.(a)性甾体前体物，该性甾体前体物选自脱氢表雄酮、脱氢表雄酮硫酸盐、雄-5-烯-3β,17β-二醇和4-雄甾烯-3,17-二酮，和(b)治疗有效量的选择性雌激素受体调节剂，在制备药物中的用途，该药物用以治疗绝经后女性中的症状或疾病和/或降低获得所述症状或疾病的可能性，而不会使雌二醇的循环水平增加到高于正常绝经后女性中所测定的值，以便避免乳房和子宫癌的危险，

其中所述症状或疾病选自：尿失禁，阴道萎缩，萎缩性阴道炎，阴道干燥，性交痛和性功能障碍，

其中使所述药物适合于所述性甾体前体物以每天13mg或更少、优选每天0.5-13mg、更优选每天3-13mg的治疗量阴道内给药，

其中该药物适合于给予所述性甾体前体物和所述作为组合治疗一部分的选择性雌激素受体调节剂，

其中所述药物不含有雌激素，并且

其中所述选择性雌激素受体调节剂降低通常存在于绝经后女性中的乳腺癌和子宫癌的危险和防止骨质疏松、脂肪累积和2型糖尿病。

7.根据权利要求5和6任一项的用途，其中选择性雌激素受体调节剂具有下面的化学结构

Acolbifene(EM-652.HCl;EM-1538)。

8.根据权利要求5和6任一项的用途，其中性甾体前体物的治疗量是每天3-6.5mg。

9.根据权利要求5、6、7和8任一项的用途，其中循环雌二醇的平均24小时水平低于10pg/mL。

10.根据权利要求5、6、7、8和9任一项的用途，其中借助于选自乳膏剂、洗剂、凝胶、软膏剂、卵型药丸、栓剂、环等等的阴道内制剂来给予药物，和其中所述制剂包含适合于以每天3-13mg给药的性甾体前体物。

11.根据权利要求1-10任一项的用途，其中所述性甾体前体物是脱氢表雄酮。

12.根据权利要求1-11任一项的用途，其中的治疗量是每天3mg的性甾体前体物。

13.性甾体前体物脱氢表雄酮在制备药物中的用途，该药物用以治疗绝经后女性中的症状或疾病和/或降低获得所述症状或疾病的可能性，而不会使雌二醇的循环水平增加到高于正常绝经后女性中所测定的值，以便避免乳房和子宫癌的危险，

其中所述症状或疾病选自：尿失禁，阴道萎缩，萎缩性阴道炎，阴道干燥，性交痛和性功能障碍，

其中使所述药物适合于所述性甾体前体物以每天13mg或更少、优选每天0.5-13mg、更优选每天3-13mg的治疗量阴道内给药，并且

其中所述药物不含有雌激素。

14.根据权利要求1-13任一项的用途，其中使所述药物适合于以包含每天3-13mg的性甾体前体物的剂量形式给药。

15.根据权利要求14的用途，其中所述剂量包含乳膏剂、凝胶、洗剂、软膏剂等的一部分。