[发明专利]抗肝癌葫芦素姜黄素中药复方制剂处方组成及制备方法

权利要求书

1.一种抗肝癌葫芦素姜黄素中药复方制剂，其特征在于，

胶囊剂处方：

葫芦素0.05-0.15g；姜黄素0.02-0.40g；

稀释剂220.0-240.0g；粘合剂：5.0-10.0g；

润湿剂2.0-3.0g；润滑剂：1.0-3.0g；

无水乙醇5.0-15.0ml；溶剂：50.0-250.0ml。

2.根据权利要求1的一种抗肝癌葫芦素姜黄素中药复方制剂的制备方法，其特征在于，将处方中葫芦素、姜黄素混合溶于无水乙醇中，制成葫芦素姜黄素的无水乙醇混合溶液；将粘合剂经充分溶胀、溶解于溶剂中，配成2~10%溶液；另取处方中稀释剂，将乙醇混合溶液均匀喷入，加入润湿剂及粘合剂溶液，混合均匀，制软材，过20目筛制粒，40-60℃干燥6h，后在室温下经18目筛整粒，加入润滑剂，混匀，灌装1号胶囊，制成复方葫芦素姜黄素胶囊1000粒。

3.一种抗肝癌葫芦素姜黄素中药复方制剂，其特征在于，

片剂处方：

葫芦素0.05-0.15g；姜黄素0.02-0.40g；

稀释剂190.0-230.0g；崩解剂：15.0-25.0g；

润湿剂2.0-3.0g；粘合剂：5.0-10.0g；

润滑剂：1.0-3.0g；无水乙醇5.0-15.0ml；

溶剂50.0-250.0ml。

4.根据权利要求3的一种抗肝癌葫芦素姜黄素中药复方制剂的制备方法，其特征在于，将处方中葫芦素、姜黄素混合溶于无水乙醇中，制成葫芦素姜黄素的无水乙醇混合溶液；将粘合剂经充分溶胀、溶解于溶剂中，配成2~10%溶液，另取处方中稀释剂将乙醇混合溶液均匀喷入，加入润湿剂、崩解剂及粘合剂溶液，混合均匀，制软材，过20目筛制粒，40-60℃干燥6h，后在室温下，经18目筛整粒，加入润滑剂，混匀，压片，制成复方葫芦素姜黄素片1000片。

5.根据权利要求1或3的一种抗肝癌葫芦素姜黄素中药复方制剂，其特征在于，

葫芦素的提取与纯化：将甜瓜蒂粗粉1.5kg，加15L乙醇回流提取1.5h，共提取2次，滤过，合并滤液，浓缩至50~100mL后，加浓缩液2倍量水溶解，滤去不溶物，加入与水溶液同体积乙酸乙酯，萃取2次，合并乙酸乙酯层，减压浓缩至稠膏，60℃减压干燥，即得葫芦素82.1g，收率5.47%。

6.根据权利要求1的一种抗肝癌葫芦素姜黄素中药复方制剂；复方葫芦素姜黄素胶囊剂的制备所用材料处方：葫芦素0.05g；姜黄素0.20g；微晶纤维素65.0g；乳糖175.0g；聚维酮-K305.0g；聚山梨酯-802.0g；滑石粉3.0g；无水乙醇60mL；

处方中微晶纤维素、乳糖为稀释剂，聚维酮-K30为粘合剂，聚山梨酯-80为润湿剂，滑石粉为润滑剂。

7.根据权利要求2的一种抗肝癌葫芦素姜黄素中药复方制剂的制备方法，其特征在于，将0.05g葫芦素及0.20g姜黄素混合溶于10mL无水乙醇中，制成混合溶液Ⅰ；将5.0g聚维酮-K30加入到50mL无水乙醇中，经充分溶胀、溶解配成溶液Ⅱ；另取65.0g微晶纤维素和175.0g乳糖，将葫芦素、姜黄素混合溶液Ⅰ均匀喷入，再加入2.0g聚山梨酯-80和溶液Ⅱ，混合均匀，过20目筛制粒，在60℃干燥6h，后在室温下过18目筛整粒，加入3.0g滑石粉，混合均匀，灌装1号胶囊，即制成胶囊剂1000粒。

8.根据权利要求3的一种抗肝癌葫芦素姜黄素中药复方制剂，其特征在于，复方葫芦素姜黄素片剂所用材料处方：葫芦素0.10g；姜黄素0.025g；乳糖160.0g；淀粉60.0g；羧甲淀粉钠15.0g；聚维酮-K303g；聚山梨酯-803g；滑石粉2g；无水乙醇125mL；

处方中乳糖、淀粉为稀释剂，羧甲基淀粉钠为崩解剂，聚维酮-K30为粘合剂，聚山梨酯-80为润湿剂，滑石粉为润滑剂。

9.根据权利要求4的一种抗肝癌葫芦素姜黄素中药复方制剂的制备方法，其特征在于，将0.10g葫芦素及0.025g姜黄素混合溶于5mL无水乙醇中，制成混合溶液Ⅰ，将3g聚维酮-K30加入到120mL无水乙醇；经充分溶胀、溶解配成溶液Ⅱ；另取160.0g乳糖和60.0g淀粉，将混合溶液Ⅰ均匀喷入，加入3g聚山梨酯-80，15.0g羧甲基淀粉钠和溶液Ⅱ，混合均匀，过20目筛制粒，60℃干燥6h，后在室温下过18目筛整粒，加入2g滑石粉，混合均匀，压片，制成片剂1000片。