[发明专利]一种阿莫西林制剂及其制备方法

权利要求书

1.一种阿莫西林制剂，其特征在于，以重量份计，包括阿莫西林5-50份，稳定剂3-38份，增溶剂0.2-10份，络合剂0.1-1份，辅料1-91.7份。

2.根据权利要求1所述的阿莫西林制剂，其特征在于，以重量份计，包括阿莫西林5-30份，稳定剂3-25份，增溶剂0.5-8份，络合剂0.15-0.5份，辅料36.5-91.35份。

3.根据权利要求1或2所述的阿莫西林制剂，其特征在于，所述稳定剂选自：柠檬酸钠、柠檬酸、碳酸氢钠、碳酸钠、磷酸二氢钠、磷酸氢二钠、无水硫酸钠中一种或几种。

4.根据权利要求1或2所述的阿莫西林制剂，其特征在于，所述增溶剂选自：十二烷基硫酸钠、十二烷基苯磺酸钠、泊洛沙姆188、泊洛沙姆407、聚乙烯吡咯烷酮中的一种或几种。

5.根据权利要求1或2所述的阿莫西林制剂，其特征在于，所述络合剂选自：乙二酸四乙酸二钠、乙二胺四乙酸四钠、氨三乙酸钠中的一种或几种。

6.根据权利要求1或2所述的阿莫西林制剂，其特征在于，所述辅料选自：葡萄糖、乳糖、聚乙二醇、β-环糊精中的一种或几种；

其中，优选地，所述聚乙二醇在常温下为固体；进一步优选为聚乙二醇4000、聚乙二醇6000、聚乙二醇8000、聚乙二醇12000中的一种或几种。

7.根据权利要求1所述的阿莫西林制剂，其特征在于，以重量份计，包括阿莫西林5-30份，稳定剂3-20份，增溶剂1.5-3份，络合剂0.2-0.5份，辅料46.5-90.3份；

其中所述稳定剂包括：碳酸钠3-7份，柠檬酸0-10份，柠檬酸钠0-4份，磷酸二氢钠0-2份，磷酸氢二钠0-11份；

所述增溶剂包括：十二烷基硫酸钠1-2份，泊洛沙姆1880.5-1份；

所述络合剂包括：乙二胺四乙酸二钠0.2-0.5份；

所述辅料为葡萄糖或乳糖；或者所述辅料包括聚乙二醇400015份和乳糖31.8-69.3份。

8.权利要求1-7任一项所述阿莫西林制剂的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：

1)将所述稳定剂、增溶剂、络合剂经80-120目筛网粉碎过筛后，按配方投入混合罐中，与配方量的阿莫西林混合均匀；

2)将所述辅料经80-100目筛网粉碎过筛后，按配方投入所述混合罐中，混合均匀，分装，即得。

9.根据权利要求8所述的制备方法，其特征在于，步骤1)和步骤2)在所述混合罐中的混合时间为15-40分钟。

10.权利要求1-7任一项所述的阿莫西林制剂及按权利要求8或9所述方法制备的阿莫西林制剂在制备用于治疗由敏感菌导致的呼吸道感染以及治疗革兰氏阳性菌和阴性菌引起的炎症的药物中的应用；

优选地，所述由敏感菌导致的呼吸道感染是流感杆菌及肺炎杆菌导致的感染。