[发明专利]一种降压药乌拉地尔组合物水针剂

权利要求书

1.一种降压药乌拉地尔组合物水针剂，其特征在于：所述的组合物由乌拉地尔、氯化钙组成；所述的乌拉地尔为晶体，使用Cu-Kα射线测量得到的X-射线粉末衍射图如图1所示。

2.根据权利要求1所述的降压药乌拉地尔组合物水针剂，其特征在于：所述的乌拉地尔与氯化钙的重量比为1:0.04-0.08重量份。

3.根据权利要求2所述的降压药乌拉地尔组合物水针剂，其特征在于：所述的乌拉地尔与氯化钙的重量比为1:0.05-0.07重量份。

4.根据权利要求3所述的降压药乌拉地尔组合物水针剂，其特征在于：所述的乌拉地尔与氯化钙的重量比为1:0.06重量份。

5.根据权利要求1-4任一项所述的降压药乌拉地尔组合物水针剂，其特征在于，所述的组合物水针剂的制备方法包括以下步骤：

取处方量的乌拉地尔、氯化钙，加注射用水溶解，加入乌拉地尔重量的2％的活性炭室温搅拌30分钟，过滤除炭，滤液加注射用水至2000ml，过0.22μm滤膜，分装至2ml安瓿中，121℃热压灭菌45分钟，灯检，即得乌拉地尔水针剂。

6.根据权利要求1所述的降压药乌拉地尔组合物水针剂，其特征在于，所述乌拉地尔的晶体制备方法为：

（1）将乌拉地尔粗品溶解到35℃体积为乌拉地尔重量的10倍的乙醇和四氯化碳的混合溶液中，所述乙醇和四氯化碳的体积比为4:2.5；

（2）加入重量为乌拉地尔重量的0.2倍的活性炭脱色，过滤，获得乌拉地尔溶液；

（3）将乌拉地尔溶液升温到40℃，搅拌的条件下向乌拉地尔溶液中滴加丙醚，丙醚的体积为乌拉地尔重量的8倍，0.5h内匀速滴加完毕，所述搅拌速率为30rmp；

（4）滴加完成后以15℃/小时的速度降温至-10℃，在15rmp的搅拌速率下继续搅拌2h，静置3h析出晶体，过滤，洗涤，真空干燥得乌拉地尔晶体。