[发明专利]不含明胶的疫苗保护剂组合物及流感减毒活疫苗有效
| 申请号： | 201510296497.0 | 申请日： | 2015-06-02 |
| 公开（公告）号： | CN104984357B | 公开（公告）日： | 2018-01-30 |
| 发明（设计）人： | 申镇维;陈晓辉;徐菲;孙瑶;程晓耕;朱昌林;姜春来;孔维 | 申请（专利权）人： | 长春百克生物科技股份公司 |
| 主分类号： | A61K47/42 | 分类号： | A61K47/42;A61K39/145;A61P31/16 |
| 代理公司： | 北京北翔知识产权代理有限公司11285 | 代理人： | 张广育,姜建成 |
| 地址： | 130021 吉林省*** | 国省代码： | 吉林;22 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 明胶 疫苗 保护 组合 流感 减毒活 | ||
1.一种用作流感减毒活疫苗保护剂的组合物，其中包含的组分及其浓度为：人血清白蛋白1.0～15.0g/L；蔗糖15.0～95.0g/L；谷氨酸钠0.5～15.0g/L；其中，所述组合物的pH为5.0～9.0。
2.根据权利要求1所述的组合物，其中包含的组分及其浓度为：人血清白蛋白1.5～12.0g/L；蔗糖40.0～85.0g/L；谷氨酸钠0.5～12.0g/L；其中所述组合物的pH为5.5～8.5。
3.根据权利要求1所述的组合物，其中包含的组分及其浓度为：人血清白蛋白2.5～10.0g/L；蔗糖50.0～75.0g/L；谷氨酸钠0.5～10.0g/L；其中所述组合物的pH为6.0～8.0。
4.根据权利要求1所述的组合物，其中所述组合物的pH为6.0～7.4。
5.根据权利要求1所述的组合物，其中还包括尿素，其浓度为0～8.0g/L；精氨酸，其浓度为0～10.0g/L；组氨酸，其浓度为0～2.0g/L；山梨醇，其浓度为0～70.0g/L；甘氨酸，其浓度为0～20.0g/L；甘露醇，其浓度为0～30.0g/L。
6.根据权利要求1所述的组合物，其中还包括尿素，其浓度为0.5～6.0g/L；精氨酸，其浓度为1.0～10.0g/L；组氨酸，其浓度为0.5～1.5g/L；山梨醇，其浓度为15.0～60.0g/L；甘氨酸，其浓度为3.0～15.0g/L；甘露醇，其浓度为10.0～20.0g/L。
7.根据权利要求1所述的组合物，其中还包括尿素，其浓度为1.0～4.0g/L；精氨酸，其浓度为1.4～10.0g/L；山梨醇，其浓度25.0～50.0g/L。
8.根据权利要求1-7中任一项所述的组合物用于制备流感减毒活疫苗的用途。
9.一种流感减毒活疫苗的制备方法，其特征在于，在配制过程中采用权利要求1-7中任一项所述的组合物作为保护剂。
10.根据权利要求9所述的方法，其包括以下步骤：
1)将权利要求1-7中任一项所述的组合物的各个组分依次溶于pH缓冲液中；
2)将pH调节到指定pH值；
3)过滤除菌；
4)加入病毒原液，即得流感减毒活疫苗。
11.根据权利要求10所述的方法，其中使用磷酸盐缓冲液作为pH缓冲液。
12.根据权利要求10或11所述的方法，其中所述指定pH值为5.0～9.0。
13.根据权利要求10或11所述的方法，其中所述指定pH值为5.5～8.5。
14.根据权利要求10或11所述的方法，其中所述指定pH值为6.0～8.0。
15.根据权利要求10或11所述的方法，其中所述指定pH值为6.0～7.4。
16.一种流感减毒活疫苗，其特征在于，包含权利要求1-7中任一项所述的组合物。
17.根据权利要求16所述的流感减毒活疫苗，其特征在于，其pH为5.0～9.0。
18.根据权利要求16所述的流感减毒活疫苗，其特征在于，其pH为5.5～8.5。
19.根据权利要求16所述的流感减毒活疫苗，其特征在于，其pH为6.0～8.0。
20.根据权利要求16所述的流感减毒活疫苗，其特征在于，其pH为6.0～7.4。
21.根据权利要求16-20中任一项所述的流感减毒活疫苗，其可用作注射剂或鼻喷雾剂。
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