[发明专利]一种软骨素联产蛋白粉及其生产方法和应用

说明书

技术领域

本发明涉及药物领域，特别涉及一种软骨素联产蛋白粉及其生产方法和应用。

背景技术

骨质疏松即骨质疏松症，是多种原因引起的一组骨病，骨组织有正常的钙化，钙盐与基质呈正常比例，以单位体积内骨组织量减少为特点的代谢性骨病变。在多数骨质疏松中，骨组织的减少主要由于骨质吸收增多所致。以骨骼疼痛、易于骨折为特征。其为当今世界上最突出的社会问题和医学问题之一，已引起联合国和世界各国的广泛关注。骨质疏松症可导致骨量减少和骨强度下降，再受轻微外力或其他因素影响，即可发生骨折，称骨质疏松性骨折。我国是世界上老年人口最多的国家。目前60岁以上老人超过1.8亿，占总人口的13%，已快速进入人口老龄化社会，由人口老龄化社会所致的骨质疏松症、骨质疏松性骨折患者， 2000年8400万人；2010年1.4亿人，占总人口的7.9%，发病率呈明显递增趋势。

骨质疏松症、骨质疏松性骨折主要临床表现：腰膝酸软，小腿抽筋，骨骼疼痛，身体缩短，驼背畸形，脊柱侧弯，不耐劳累，四肢乏力，虚热盗汗等。严重者胸廓畸形，胸腔变小，甚至出现胸闷、气短、紫绀、呼吸困难等症状。其临床特点：患者年龄大，体质弱，症状重，合并症多，疗程长，功能恢复差，致残率高，死亡率高。轻微外伤可致脊柱压缩骨折，髋部骨折，桡骨远端骨折，肱骨近端骨折，肱骨远端骨折，踝部骨折，胫骨平台骨折，股骨远端骨折等。因活动减少或长期卧床，容易发生肺部感染，泌尿系统感染，压疮，下肢深静脉血栓形成，肺栓塞，多器官功能衰竭等严重并发症而死亡。不仅给患者和家庭带来了肉体上和精神上的巨大痛苦，还给患者和家庭带来了治疗费用的巨大开支和沉重的经济负担。

西医治疗方面：一些一线专用药物治疗周期长，见效慢，副作用大；某些新药治疗效价比不合理，限制条件多，服药依从性低；骨质疏松性骨折手术治疗风险大，并发症多，费用昂贵等诸多因素。使部分患者接受了不规范的治疗，甚至选择了中断治疗或放弃治疗，出现了临床治疗过程中患者骨量继续减少，骨强度持续下降，轻微外力可致骨折发生或再骨折的“返贫”现象，使患者致残率和死亡率明显增加。严重影响了全民防治骨质疏松工程进展和全民健康规划实施，加重了人口老龄化社会的热点突出问题。

发明内容

本发明的目的是为了克服背景技术的不足，结合大量祖方及自己多年的医疗实践，通过对传统中药的研究，并结合辩证论证，多方收集众家之长，寻求最佳治疗方案，根据唯物辩证法的哲学思想和中医学 “肾主骨，藏精，生骨髓”；“肝主筋，藏血，主疏泄”；“脾主化运水谷之精，以生养肌肉”。“虚劳”、“肾虚”、“肾虚则骨失所养至骨痿则骨痛”；“肝肾脾虚”，“则腰脊不举，骨枯而髓少，发为骨痿”，“其筋骨不荣”，“易骨折”。“肾实则骨有生气”，“骨髓生化有源，骨骼滋养充足，坚固而有力”。“气为血之帅，血为气之母”，“气滞则血瘀，气行则血行”；“气以行为尊，血以活为贵”；“不通则痛，通则不痛”；“结则散之”，“损则益之”，“虚则补之”；“瘀去、新生、骨合”。“治未病”等重要基础理论。坚持补肾养肝，兼及五脏；滋阴温阳，气血双补；津液和调，补髓生骨；标本兼治。

为实现上述目的，本发明采用的技术方案如下：

一种软骨素联产蛋白粉，其由硫酸软骨素、鱼骨胶原蛋白、与中药制剂按照9：6：2的重量比混合均匀，所述中药制剂由下述配比的原料制备而得：

银杏叶、蛇床子、乳香、桑椹子、鹿角胶、鸡血藤、补骨脂、茯苓、白术、蒲公英、四季青、黄芪、枸杞子、何首乌、山药、党参、川芎、刺五加、黄连、杜仲、牛膝、陈皮、甜瓜子、淫羊藿。

优选地，所述中药制剂由下述重量配比的原料制备而得：

银杏叶35份、蛇床子35份、乳香35份、桑椹子35份、鹿角胶30份、

鸡血藤30份、补骨脂30份、茯苓30份、白术28份、蒲公英28份、

四季青25份、黄芪25份、枸杞子25份、何首乌25份、山药22份、

党参20份、川芎20份、刺五加20份、黄连15份、杜仲15份、

牛膝10份、陈皮10份、甜瓜子10份、淫羊藿10份。

所述中药制剂的制备方法如下：

按照上述重量称取上述原料药备用：

（1）取银杏叶、蛇床子、四季青、黄芪、何首乌、党参、淫羊藿按所述比例混合，加相对于混合物3倍重量95%的乙醇（体积比），回流提取2次，每次0.5小时，提取液合并，浓缩至密度为1.2g/ml的清膏，80℃烘干，粉碎成粉末；