[发明专利]一种用于实验室诊断领域或工业生产领域的基于多变量Z分数质量控制图的质量控制方法

权利要求书

1.一种用于实验室诊断领域或工业生产领域的基于多变量Z分数质量控制图的质量控制方法，其特征在于，包括如下步骤：

步骤a：获得检测设备所检测的多个检测项目即多个检测变量的Z分数；

步骤b：建立同心圆形多变量Z分数质控图；

步骤c：将所述多个检测变量的Z分数分别标记在所述多变量Z分数质控图上；以及

步骤d：通过所述多个检测变量的Z分数标记位置获得各个所述检测变量的质量控制状态，其中，步骤b还包括如下步骤：

步骤b1：将水平方向的Z分数质控图转变成同心圆形的Z分数质控图，相邻同心圆之间的半径差均为1；

步骤b2：令同心圆中最中间的圆形为基准零，向基准同心圆之外的同心圆分别依次表示+1，+2...，向基准同心圆之内的同心圆分别依次表示-1，-2，...；和

步骤b3：将所述同心圆形的Z分数质控图中的同心圆进行N等分，令每一等分线代表一个所述检测项目，

还包括步骤e：将同一批次或同一时期内检测的各检测项目的Z分数的标记点连接起来形成N边形，令N边形的面积作为Zs变量，通过所述Zs变量判断同一测量系统中各检测项目即各检测变量之间的相关性或协同效应以对所述测量系统进行统计质量控制，

其中，所述N边形的面积的计算方法如下：将相邻两个项目的连线和同心圆直径所构成的三角形的面积按s＝a*b*sinC/2的公式计算，这里，a、b表示三角形的两条直径边，C表示两条边之间的夹角，为去除负数的影响将a和b的Z分数分别加基准圆之内的同心圆数目，再将所有三角形面积相加而得到当次测量N个测量变量的质控数据所形成多边形的面积，该面积即为Zs变量，

所述多个检测变量包括电解质、蛋白、酶、脂类，或者所述多个检测变量包括被加工零件的直径、孔径、长度、宽度、弧度。

2.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述多个检测项目是在同一批次检测或在同一时期内检测的。

3.根据权利要求2所述的方法，其特征在于，步骤c中,将同一批次或同一时期内同时检测的多个检测项目的Z分数标记在代表各检测项目的等分线上。

4.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，步骤d中质量控制状态包括在控状态和失控状态，所述多个检测变量的Z分数标记位置在预先设定的阈值范围内，则表示在控状态；所述多个检测变量的Z分数标记位置超过预先设定的阈值范围，则表示失控状态。

5.根据权利要求1-4中任一项所述的方法，其特征在于，所述检测设备为产生多种检测变量的检测分析系统。

6.根据权利要求5所述的方法，其特征在于，所述检测设备包括生化分析仪。