[发明专利]一种姜黄素混合胶束口服制剂及其制备方法

权利要求书

1.一种姜黄素混合胶束口服制剂，其特征是，是由以下原料重量份组成：姜黄素1—15份，甲氧基聚乙二醇-聚乳酸5—25份，聚乙二醇维生素E琥珀酸酯5-25份，水分2—8份；

该胶束口服制剂是通过以下方法制备得到的：

（1）将设定配比的姜黄素、甲氧基聚乙二醇-聚乳酸和聚乙二醇维生素E琥珀酸酯混合，加入无水甲醇，溶解；

姜黄素与甲氧基聚乙二醇-聚乳酸的质量比为0.04~3:1，姜黄素与聚乙二醇维生素E琥珀酸酯的质量比为0.04~3:1，甲氧基聚乙二醇-聚乳酸与聚乙二醇维生素E琥珀酸酯的质量比为0.2~5:1，姜黄素与无水甲醇的质量体积比为0.1~3.75:1 mg/mL；

（2）将溶解的混合溶液进行蒸发，直至除去甲醇后停止蒸发，蒸发后形成均匀的薄膜；

（3）将薄膜进行干燥，以除去残余的有机溶剂；

（4）将水加入到薄膜中，在设定温度下超声水化；

所述超声水化温度为20~40℃，超声时间为5~15min；

所述水与步骤（1）中的姜黄素的体积质量比为1：0.125~4mL/mg；

（5）将水化后的溶液进行离心，取上清液即为姜黄素甲氧基聚乙二醇-聚乳酸/聚乙二醇维生素E琥珀酸酯混合胶束口服制剂；

步骤（3）中，所述干燥的方法为真空干燥，干燥的时间为12~18h，干燥的温度为室温。

2.如权利要求1所述姜黄素混合胶束口服制剂的制备方法，其特征是，包括如下步骤：

（1）将设定配比的姜黄素、甲氧基聚乙二醇-聚乳酸和聚乙二醇维生素E琥珀酸酯混合，加入无水甲醇，溶解；

（2）将溶解的混合溶液进行蒸发，直至除去甲醇后停止蒸发，蒸发后形成均匀的薄膜；

（3）将薄膜进行干燥，以除去残余的有机溶剂；

（4）将水加入到薄膜中，在设定温度下超声水化；

（5）将水化后的溶液进行离心，取上清液即为姜黄素甲氧基聚乙二醇-聚乳酸/聚乙二醇维生素E琥珀酸酯混合胶束口服制剂。

3.如权利要求2所述的制备方法，其特征是：步骤（1）中，姜黄素与甲氧基聚乙二醇-聚乳酸的质量比为0.04~3:1，姜黄素与聚乙二醇维生素E琥珀酸酯的质量比为0.04~3:1，甲氧基聚乙二醇-聚乳酸与聚乙二醇维生素E琥珀酸酯的质量比为0.2~5:1，姜黄素与无水甲醇的质量体积比为0.1~3.75:1 mg/mL。

4.如权利要求2所述的制备方法，其特征是：步骤（1）中，所述溶解的方法为超声波溶解，超声时间为2~10min。

5.如权利要求2所述的制备方法，其特征是：步骤（2）中，所述蒸发的方法采用旋转蒸发，蒸发的温度为30~40℃。

6.如权利要求2所述的制备方法，其特征是：步骤（3）中，所述干燥的方法为真空干燥，干燥的时间为12~18h，干燥的温度为室温。

7.如权利要求2所述的制备方法，其特征是：步骤（4）中， 所述水与步骤（1）中的姜黄素的体积质量比为1：0.125~4mL/mg。

8.如权利要求2所述的制备方法，其特征是：步骤（4）中，所述超声水化温度为20~40℃，超声时间为5~15min。

9.如权利要求2所述的制备方法，其特征是：步骤（5）中，所述离心速度为12000r/min，离心时间为5~10min。