[发明专利]一种丹参酮ⅡA微乳制剂、丹参酮ⅡA微乳凝胶制剂以及它们的制备方法

权利要求书

1.一种丹参酮ⅡA微乳制剂，由下述组分组成：丹参酮ⅡA、乳化剂、助乳化剂、油相和水；

所述乳化剂为质量比为6-8:3的Solutrol HS-15与吐温80的混合物；

所述助乳化剂为无水乙醇；

所述油相为由薰衣草精油、迷迭香精油、葡萄柚精油和茶树精油以质量比为2:2:1:1组成的复方植物精油；

所述乳化剂与助乳化剂的质量比为8/2-6/4；

所述乳化剂与助乳化剂的混合物与所述油相的质量比为9/1－4/1；

所述丹参酮ⅡA微乳制剂中，水的质量百分含量为≥40％；

所述丹参酮ⅡA微乳制剂中，丹参酮ⅡA的质量浓度为0.55mg/mL-1.02mg/mL。

2.一种制备权利要求1所述的丹参酮ⅡA微乳制剂的方法，包括下述1)、2)或3)：

1)将所述乳化剂、助乳化剂、油相和水进行混合得到空白微乳，将丹参酮ⅡA加入到所述空白微乳中，搅拌均匀后，得到丹参酮ⅡA微乳制剂；

2)搅拌下用所述助乳化剂将丹参酮ⅡA溶解，加入所述乳化剂、油相和水，得到丹参酮ⅡA微乳制剂；

3)搅拌下用所述油相、乳化剂和助乳化剂将丹参酮ⅡA溶解，加入水，得到丹参酮ⅡA微乳制剂。

3.根据权利要求2所述的方法，其特征在于：所述搅拌的速度均为250r/min-750r/min，时间均为0.5h-1.5h。

4.一种丹参酮ⅡA微乳凝胶制剂，包括下述组分：丹参酮ⅡA、乳化剂、助乳化剂、油相、水、卡波姆940、和三乙醇胺；

所述乳化剂为质量比为7:3的Solutrol HS-15与吐温80的混合物；

所述助乳化剂为无水乙醇；

所述油相为由薰衣草精油、迷迭香精油、葡萄柚精油和茶树精油以质量比为2:2:1:1组成的复方植物精油；

所述丹参酮ⅡA与所述乳化剂、助乳化剂、油相和水的质量比为0.055-0.102:27.8:18.5:7.4:46.3；

卡波姆940的质量为丹参酮ⅡA、乳化剂、助乳化剂、油相和水的总质量的0.5％-0.9％。

5.一种制备权利要求4所述的丹参酮ⅡA微乳凝胶制剂的方法，包括下述：用处方量一半的水溶胀卡波姆940，得到溶胀的卡波姆940；将丹参酮ⅡA、乳化剂、助乳化剂、油相与余下的水混合，得到混合液；将所述溶胀的卡波姆940与所述混合液混合，最后加入三乙醇胺调节体系的pH值在6.5-7.5之间，得到丹参酮ⅡA微乳凝胶制剂。

6.权利要求1所述的丹参酮ⅡA微乳制剂或权利要求4所述的丹参酮ⅡA微乳凝胶制剂在制备治疗痤疮药物中的应用。