[发明专利]脑膜炎奈瑟氏球菌组合物及其方法

权利要求书

1.组合物，其包含

a) 包含SEQ ID NO:1所示的氨基酸序列的第一脂质化多肽、

b) 包含SEQ ID NO:2所示的氨基酸序列的第二脂质化多肽。

2.根据权利要求1的组合物，其进一步包含聚山梨酯80、铝、组氨酸和氯化钠。

3.根据权利要求2的组合物，其中所述组合物包含120 μg/ml的第一多肽；120 μg/ml的第二多肽；2.8摩尔比的聚山梨酯80；0.5 mg/ml铝；10 mM组氨酸；和150 mM氯化钠。

4.根据权利要求2的组合物，其中所述组合物包含60 µg的第一多肽；60 µg的第二多肽；18 µg的聚山梨酯80；250 µg铝；780 µg组氨酸；和4380 µg氯化钠。

5.根据权利要求1的组合物，其中所述组合物诱导血清免疫球蛋白的杀菌效价，当在相同条件下在使用人补体的血清杀菌测定中测量时，所述血清免疫球蛋白的杀菌效价在接受第一剂量后的人中比在接受所述第一剂量前的人中的血清免疫球蛋白的杀菌效价高至少大于1倍。

6.根据权利要求1的组合物，其中所述组合物诱导血清免疫球蛋白的杀菌效价，当在相同条件下在使用人补体的血清杀菌测定中测量时，所述血清免疫球蛋白的杀菌效价在接受第一剂量后的人中比在接受所述第一剂量前的人中的血清免疫球蛋白的杀菌效价高至少2倍。

7.根据权利要求1的组合物，其中所述组合物诱导血清免疫球蛋白的杀菌效价，当在相同条件下在使用人补体的血清杀菌测定中测量时，所述血清免疫球蛋白的杀菌效价在接受第一剂量后的人中比在接受所述第一剂量前的人中的血清免疫球蛋白的杀菌效价高至少4倍。

8.根据权利要求1的组合物，其中所述组合物诱导血清免疫球蛋白的杀菌效价，当在相同条件下在使用人补体的血清杀菌测定中测量时，所述血清免疫球蛋白的杀菌效价在接受第一剂量后的人中比在接受所述第一剂量前的人中的血清免疫球蛋白的杀菌效价高至少8倍。

9.根据权利要求1的组合物，其中所述组合物不进一步包含与SEQ ID NO:1具有少于100％序列同一性的多肽。

10.根据权利要求1的组合物，其中所述第一多肽具有总计258个氨基酸。

11.根据权利要求1的组合物，其中所述第一多肽在多肽的N末端包括SEQ ID NO:3所示的氨基酸序列。

12.根据权利要求1的组合物，其中所述组合物不进一步包含与SEQ ID NO:2具有少于100％序列同一性的多肽。

13.根据权利要求1的组合物，其中所述第二多肽具有总计261个氨基酸。

14.根据权利要求1的组合物，其中所述第二多肽在多肽的N末端包括SEQ ID NO:3所示的氨基酸序列。

15.根据权利要求1的组合物，其中所述组合物包含至多两种脂质化的多肽。

16.根据权利要求1的组合物，其中所述组合物不包含杂合蛋白。

17.根据权利要求1的组合物，其中所述组合物不包含嵌合蛋白。

18.根据权利要求1的组合物，其中所述组合物不包含融合蛋白。

19.根据权利要求1的组合物，其中所述组合物不是冻干的。

20.根据权利要求1的组合物，其中所述组合物是液体组合物。