[发明专利]可降解的止血剂组合物在审

专利信息
申请号: 201480042803.1 申请日: 2014-05-28
公开(公告)号: CN105431176A 公开(公告)日: 2016-03-23
发明(设计)人: C·哈迪;A·霍加思;J·格莱德曼 申请(专利权)人: 医疗行业产品有限公司
主分类号: A61L24/00 分类号: A61L24/00;A61L24/08
代理公司: 北京派特恩知识产权代理有限公司 11270 代理人: 徐川;姚开丽
地址: 英国*** 国省代码: 英国;GB
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摘要:
搜索关键词: 降解 止血剂 组合
【权利要求书】:

1.一种止血剂组合物,包括壳聚糖、壳聚糖盐或壳聚糖衍生物,其中,所述止血剂组合物是非纤维形式的,并且能够在约30天内在人体或动物体内完全降解。

2.根据权利要求1所述的止血剂组合物,其中,所述止血剂组合物的形式是:颗粒、粉末、薄片、泡沫、冷冻干燥泡沫、压缩泡沫、薄膜、多孔膜、珠子、凝胶、水凝胶(薄片和无定形的)或层压物,或者它们中任意两种或更多种的组合。

3.根据权利要求1或2所述的止血剂组合物,其中,所述止血剂组合物在约24小时后仍然存在于人体或动物体内。

4.根据权利要求3所述的止血剂组合物,其中,所述止血剂组合物的完全降解在大于约4天但小于约30天后发生。

5.根据权利要求4所述的止血剂组合物,其中,所述止血剂组合物的完全降解在大于约7天但小于约30天后发生。

6.根据前述权利要求中任一项所述的止血剂组合物,还包括生理上可接受的酸。

7.根据权利要求6所述的止血剂组合物,其中,所述生理上可接受的酸以所述止血剂组合物重量的约20%~约70%的量存在。

8.根据权利要求7所述的止血剂组合物,其中,所述生理上可接受的酸以所述止血剂组合物重量的约30%~约60%的量存在。

9.根据权利要求8所述的止血剂组合物,其中,所述生理上可接受的酸以所述止血剂组合物重量的约35%~约55%的量存在。

10.根据权利要求6~9中任一项所述的止血剂组合物,其中,所述生理上可接受的酸包括有机酸和/或无机酸。

11.根据权利要求10所述的止血剂组合物,其中,所述有机酸包括羧酸。

12.根据权利要求11所述的止血剂组合物,其中,所述羧酸选自:甲酸、乙酸、抗坏血酸、卤乙酸、丙酸、丙烯酸、乳酸、琥珀酸、丙烯酸、乙醛酸、丙酮酸或羟基丙酸/丁酸,以及它们中任意两种或更多种的组合。

13.根据权利要求12所述的止血剂组合物,其中,所述羧酸选自:乳酸、乙酸和琥珀酸,以及它们中任意两种或更多种的组合。

14.根据权利要求13所述的止血剂组合物,其中,所述羧酸是乳酸。

15.根据权利要求10所述的止血剂组合物,其中,所述无机酸包括盐酸和/或硫酸中的一种或多种。

16.根据前述权利要求中任一项所述的止血剂组合物,其中,所述止血剂组合物包括壳聚糖盐。

17.根据权利要求16所述的止血剂组合物,其中,所述壳聚糖盐包括选自壳聚糖乙酸盐、壳聚糖乳酸盐、壳聚糖琥珀酸盐、壳聚糖苹果酸盐、壳聚糖丙烯酸盐、壳聚糖甲酸盐、壳聚糖抗坏血酸盐、壳聚糖氟乙酸盐、壳聚糖氯乙酸盐、壳聚糖丙酸盐、壳聚糖乙醛酸盐、壳聚糖丙酮酸盐、壳聚糖硫酸盐或壳聚糖盐酸盐中的一种或多种盐。

18.根据权利要求17所述的止血剂组合物,其中,所述壳聚糖盐包括壳聚糖乳酸盐。

19.根据前述权利要求中任一项所述的止血剂组合物,其中,所述止血剂组合物包括壳聚糖盐,所述生理上可接受的酸是羧酸且以所述止血剂组合物重量的约45%~60%的量存在,并且所述止血剂组合物是颗粒或粉末形式的。

20.根据前述权利要求中任一项所述的止血剂组合物,其中,所述止血剂组合物是在干燥所述组合物之后没有对所述组合物进行任何热处理的情况下制备的。

21.根据前述权利要求中任一项所述的止血剂组合物,其中,用于制备所述止血剂组合物的壳聚糖的分子量小于约500000。

22.根据前述权利要求中任一项所述的止血剂组合物,其中,用于制备所述止血剂组合物的壳聚糖在20℃下测量时粘度为约40cps~约200cps。

23.根据前述权利要求中任一项所述的止血剂组合物,其中,所述止血剂组合物是无菌的。

24.根据前述权利要求中任一项所述的止血剂组合物,还包括选自药物制剂、润湿剂、着色剂、加工助剂、疏松剂、吸水性聚合物、抗微生物剂、生长因子、细胞因子、吸收延缓愈合试剂的试剂和/或另一种止血剂成分中的一种或多种成分。

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