[发明专利]手术器械、校验器械和制造这些器械的方法

说明书

提供一种被直接用在手术中并可以精确识别患者手术目标骨(14)表面上的要形成凹窝(44,46)的部位的手术器械(24)，以及提供一种被直接用在手术中并可以准确校验在患者手术目标骨的表面上所形成的凹窝(44,46)是否具有所需形状的校验器械(34)。手术器械(24)具有与患者手术目标骨(14)的表面形状匹配的内表面(26)，以及在要形成凹窝(44,46)的对应部位处形成的穿透开口(30,32)。校验器械(34)具有在要形成凹窝(44,46)的对应部位上突出于其内表面(36)的突出部(40,42)。

技术领域

本发明涉及用于在患者待手术骨头(以下也可称之为患者手术目标骨)的表面上形成凹窝的手术的手术器械，虽然不限于但尤其是该手术在患者颞骨表面上形成骨锚式助听器的变换器要被埋入其中的凹窝，还涉及用于校验所形成的凹窝是否符合要求的校验器械以及制造这些器械的方法。

背景技术

已经提出并开始实际使用用于重听人士的助听器即所谓的骨锚式助听器，该助听器包括变换器，变换器被植入听力困难的这样人士即患者的颞骨中。骨锚式助听器是有效的，尤其对以下患者特别有效，因外耳和/或中耳的紊乱而听力受损的患者，天生没有形成外耳和/或中耳的听力受损患者，以及具有相对轻度的内耳紊乱的听力受损患者。使用这种骨锚式助听器需要在患者颞骨表面的所需部位形成所需凹窝，一般有用于容纳变换器的主凹窝和至少两个辅助凹窝(以下也可称之为副凹窝)，其中用于固定变换器的紧固螺钉要被拧入该辅助凹窝，然后在所需位置上容纳变换器并将其固定于此。变换器是使所需重量以高速振动用以骨传导的元件并需要具有所需的质量和所需的体积。因此，用于植入变换器的凹窝需要相对较大。变换器通常被植入脑颞叶和作为大静脉的乙状窦之间。相对大的颞骨存在于这样的位置，如果正常颞骨没有先天畸形也没有以往的手术史，则用于形成上述凹窝的手术对于经验老道的医生来说未必是困难的操作。但在通常情况下，上述听力受损患者具有先天性颞骨畸形、先天性中耳畸形、活动性中耳炎或颞骨手术史。在这样的听力受损患者的颞骨的所需部位精准形成所需凹窝，对于经验老道的医生而言也是非常困难的操作。要准确地知道在露出的颞骨的何处要形成凹窝以及所形成的凹窝是否符合所需形状都是极其困难的，但不是不可能的。

众所周知，已经发展出的医学导航系统显示患者在手术期间的目标手术位置和手术器械如手术刀、手术钻和机械手之间的位置关系。下文引用的专利文件1和2分别公开了与所述医疗导航系统有关的记录模板及记录模板制造方法，记录模板用于准确识别患者所需位置处的形状如骨表面形状。但是，一直没有提出这样的手术器械，它被直接用在手术中以使其可以精确识别患者手术目标骨表面上的要形成凹窝的位置，并且没有提出这样的校验器械，它用于适当地校验所形成的凹窝是否符合所需形状。

现有技术文件

专利文件

专利文件1：日本专利号4423362

专利文件2：WO2012/169642A1

发明内容

本发明要解决的问题

鉴于上述事实而制定了本发明。本发明的第一技术任务是提供直接用在手术中以使其可以精确识别患者手术目标骨的表面的要形成凹窝的部位的手术器械。

本发明第二技术任务是提供直接用在手术中以使其可以准确校验形成在患者手术目标骨的表面上的凹窝是否符合所需形状的校验器械。

本发明的第三技术任务是提供上述手术器械和校验器械的组合体，因此该组合体被直接用在手术中以使其可以精确识别患者手术目标骨的表面的要形成凹窝的部位，且该组合体被直接用在手术中以使其可以适当地校验形成在患者手术目标骨的表面上的凹窝是否符合所需形状。

本发明的第四技术任务是提供制造上述手术器械的方法。

本发明的第五技术任务是提供制造上述校验器械的方法。

解决问题的方法