[发明专利]S-盐酸氯胺酮的药物组合物

权利要求书

1.一种包含S-盐酸氯胺酮和水的药物组合物，其中所述药物组合物不包含抗菌防腐剂。

2.根据权利要求1所述的药物组合物，所述药物组合物

(i)另外包含缓冲剂；并且/或者

(ii)具有4.0至6.5范围内的pH值。

3.根据权利要求1所述的药物组合物，其中基于所述组合物的总体积计，所述S-盐酸氯胺酮以100mg/mL当量至200mg/mL当量范围内的浓度存在。

4.根据权利要求1所述的药物组合物，其中基于所述组合物的总体积计，所述S-盐酸氯胺酮以125mg/mL当量至150mg/mL当量范围内的浓度存在。

5.根据权利要求1所述的药物组合物，其中基于所述组合物的总体积计，所述S-盐酸氯胺酮以126mg/mL至162mg/mL范围内的浓度存在。

6.根据权利要求1所述的药物组合物，其中所述药物组合物被配制用于鼻腔给药。

7.根据权利要求2所述的药物组合物，其中所述药物组合物还包含缓冲剂。

8.根据权利要求6所述的药物组合物，其中所述缓冲剂为1NNaOH。

9.根据权利要求6所述的药物组合物，其中所述缓冲剂以足以将所述药物组合物的pH调节至pH3.5至pH6.5范围内的pH的量存在。

10.根据权利要求6所述的药物组合物，其中所述缓冲剂以足以将所述组合物的pH调节至pH4.5至pH5.5范围内的pH的量存在。

11.根据权利要求1所述的药物组合物，其中所述药物组合物在加速储存条件下表现出至少3个月的保质期。

12.一种包含根据权利要求1中任一项所述的药物组合物的药物剂量。

13.根据权利要求12所述的剂量，所述剂量适于鼻腔给药。

14.根据权利要求1所述的药物组合物或根据权利要求13所述的药物剂量，所述药物组合物或所述药物剂量用于抑郁症的治疗中。

15.根据权利要求12所述的药物组合物或药物剂量，其中所述抑郁症选自重性抑郁障碍、单相抑郁症、难治性抑郁症、顽固性抑郁症、焦虑性抑郁症和双相抑郁症。

16.根据权利要求12所述的药物组合物或药物剂量，其中所述抑郁症选自顽固性抑郁症或难治性抑郁症。

17.根据权利要求1所述的药物组合物，所述药物组合物包含S-盐酸氯胺酮、柠檬酸、依地酸二钠、氢氧化钠和水。

18.根据权利要求1所述的药物组合物，所述药物组合物包含

(a)S-盐酸氯胺酮，其中所述S-盐酸氯胺酮以约161.4mg/mL的量存在；

(b)一水合柠檬酸，其中所述柠檬酸以约1.5mg/mL的量存在；

(c)依地酸二钠，其中所述依地酸二钠以约0.12mg/mL的量存在；

(d)氢氧化钠，其中所述氢氧化钠以足以将所述药物组合物的pH调节至约4.5的pH的量存在；和

(e)水。