[发明专利]细胞结合的补体激活产物作为狼疮前期的诊断性生物标志物

权利要求书

1.下述细胞结合的补体激活产物(CB-CAPs)：E-C4d、E-C3d、R-C4d、R-C3d、T-C4d、T-C3d、B-C4d、B-C3d、M-C4d、M-C3d、G-C4d、G-C3d和P-C4d中的至少八种在制备诊断患者被分类为狼疮前期的概率的试剂中的应用，其中诊断患者被分类为狼疮前期的概率的方法包括：

评估是否所述患者可以被分类为患有狼疮；

确定所述患者不被分类为患有狼疮；

接收所述患者的血液样品；

对所述血液样品进行CB-CAP测定以生成所述患者的血液采样数据集，

其中：

所述CB-CAP测定包括针对下述CB-CAPS中的至少八种的测定：E-C4d、E-C3d、R-C4d、R-C3d、T-C4d、T-C3d、B-C4d、B-C3d、M-C4d、M-C3d、G-C4d、G-C3d和P-C4d，以及

所述血液采样数据集包括所述患者的多个CB-CAP水平；并且经由处理装置：

访问对照数据集，所述对照数据集包括每一种所述CB-CAPs的对照水平；以及

将所述患者的所述CB-CAP水平与所述对照水平进行比较，以确定所述患者的水平与所述对照水平相比是升高的CB-CAPs的数量，

如果CB-CAP水平的所确定的数量超过阈值，其中所述阈值被设定在两个或更多个CB-CAP水平相较于对照水平是升高的，则将被确定为符合不超过四项针对狼疮的分类标准的所述患者分类为患有狼疮前期。

2.如权利要求1所述的应用，进一步包括：

确定所述患者与所述对照组相比是否表现降低水平的E-CR1。

3.如权利要求1所述的应用，进一步包括：

确定存在升高水平的一种或更多种所述CB-CAPs的权重。

4.如权利要求1所述的应用，进一步包括：

确定存在升高水平的一种或更多种CB-CAPs的量级。

5.如权利要求1所述的应用，进一步包括：

确定所述患者是否表现一项或更多项分类标准。

6.一种用于测定已经被诊断为未患有狼疮的患者的细胞结合的补体激活产物(CB-CAPs)组的系统，所述系统包括：

保存有对照受试者人群的血液采样数据的对照数据集的数据存储设备，其中已知所述人群中的第一组受试者患有狼疮前期，并且已知所述人群中的第二组受试者没有患狼疮或狼疮前期，并且其中所述血液采样数据包括每一个所述受试者的细胞结合的补体激活产物(CB-CAPs)水平；

处理装置；和

含有被配置以指示所述处理装置进行下述步骤的程序指令的计算机可读介质：

接收患者的血液采样数据集，其中所述血液采样数据集包括所述患者的多个CB-CAP水平；

将所述患者的所述CB-CAP水平与对照水平进行比较，以确定所述患者的水平与所述对照水平相比是升高的CB-CAPs的数量，以便进行针对下述CB-CAPs中的至少八种的比较：E-C4d、E-C3d、R-C4d、R-C3d、T-C4d、T-C3d、B-C4d、B-C3d、M-C4d、M-C3d、G-C4d、G-C3d和P-C4d；

如果所确定的数量超过阈值，其中所述阈值被设定在两个或更多个CB-CAP水平相较于对照水平是升高的，则将所述患者分类为患有狼疮前期。

7.如权利要求6所述的系统，进一步包括附加的程序指令，以：

确定所述患者与所述对照组相比是否表现降低水平的E-CR1。

8.如权利要求6所述的系统：

进一步包括被配置以指示所述处理装置来确定存在升高水平的一种或更多种所述CB-CAPs的权重的附加的指令。

9.如权利要求6所述的系统：

进一步包括被配置以指示所述处理装置来确定存在升高水平的一种或更多种所述CB-CAPs的量级的附加的指令。