[发明专利]一种中药组合物的新用途

说明书

技术领域

本发明属于中药技术领域，涉及一种中药组合物的新用途，具体为一种中药组合物在制备治疗腰椎间盘突出合并坐骨神经痛药物中的新用途。

背景技术

腰椎间盘突出症是较为常见的疾患之一，主要是因为腰椎间盘各部分（髓核、纤维环及软骨板）尤其是髓核有不同程度的退行性改变后，其在外力因素的作用下，椎间盘的纤维环破裂，髓核组织从破裂之处突出（或脱出）于后方或椎管内，导致相邻脊神经根遭受刺激或压迫，从而产生的腰部疼痛、一侧下肢或双下肢麻木、疼痛等一系列临床症状。腰椎间盘突出症以腰4-5、腰5-骶1发病率最高，约占95%。腰椎间盘的退行性改变基本因素是髓核的退变，主要表现为含水量的降低，并可因失水引起椎节失稳、松动等小范围的病理改变；纤维环的退变主要表现为坚韧程度的降低。损伤长期反复的外力造成轻微损害，加重了退变的程度。椎间盘自身解剖因素的弱点椎间盘在成年之后逐渐缺乏血液循环，修复能力差。在上述因素作用的基础上，某种可导致椎间盘所承受压力突然升高的诱发因素，即可能使弹性较差的髓核穿过已变得不太坚韧的纤维环，造成髓核突出。

腰椎间盘突出症如果不及时治疗或者得不到有效治疗常常会引发继发性坐骨神经痛。坐骨神经痛是指坐骨神经通路及其分布的疼痛，即在臀部大腿后侧、小腿后外侧和足外侧的疼痛。若疼痛反复发作，日久会出现患侧下肢肌肉萎缩，或出现跛行。坐骨神经痛不是独立的疾病，而是由多种疾病引起的综合征。在我国，原发性坐骨神经痛极为罕见，仅占1%，另外有98%以上的坐骨神经痛是由脊柱病变引起。临床上引起继发性坐骨神经痛的疾病较多，常见的主要有以下疾病。（1）引起根性坐骨神经痛最为常见的疾病是腰椎间盘突出症，此外还有腰椎管狭窄以及椎间孔狭窄和腰骶椎增生性脊柱炎。（2）其次是先天性畸形，也是较为常见的原因。如隐性脊柱裂、腰椎骶化、小关节紊乱与脊椎横突异常等。（3）外伤及软组织疾病，如腰骶部骨折、黄韧带肥厚、肌纤维织炎。（4）骨关节的炎症和感染，如强直性脊椎炎、脊椎结核、化脓性脊椎炎。（5）其他一些疾病，如骨质疏松症、蛛网膜下腔出血、血管疾病等。

目前腰椎间盘突出症的治疗方式存在手术治疗和非手术治疗两种方式，手术方法经后路腰背部切口，部分椎板和关节突切除，或经椎板间隙行椎间盘切除，手术方法危险大，复发率高且费用昂贵，大多数病人可以经非手术治疗缓解或治愈。其治疗原理并非将退变突出的椎间盘组织回复原位，而是改变椎间盘组织与受压神经根的相对位置或部分回纳，减轻对神经根的压迫，松解神经根的粘连，消除神经根的炎症，从而缓解症状。非手术治疗中常规存在牵拉或按摩治疗以及药物治疗等方式，其中牵拉或按摩治疗一般仅能缓解，不能起到根本的治疗效果，病情反复给患者的身心造成了巨大的折磨。药物治疗仍然是治疗腰椎间盘突出症的最主要最有效的治疗方式。目前临床上主要采用皮质激素硬膜外注射治疗腰椎间盘突出症。皮质激素是一种长效抗炎剂，可以减轻神经根周围炎症和粘连。一般采用长效皮质类固醇制剂+2%利多卡因行硬膜外注射，每周一次，3次为一个疗程，2-4周后可再用一个疗程。使用该药物可以暂时缓解患者的痛苦，但其仍然不能对腰椎间盘突出症起到根本的治疗效果，并且长期使用激素类药物扰乱了患者的正常生活状态，严重影响了药物的治疗效果和用药依从性。寻找一种疗效确切、毒副作用低的腰椎间盘突出症并坐骨神经痛治疗药物仍然是广大患者和医药工作者的共同诉求。

中医药治疗腰椎间盘突出症的历史源远流长,而且作为现代骨科疾病综合治疗的一个重要方面,近年来越来越受到关注。中医认为人至中年肾气渐亏，腰膝腿足失其濡养，“不荣则痛”。肝肾亏虚，为腰痛发病的基础，复受风寒湿等外邪，以及跌仆损伤等致气血运行失畅，“不通则痛”。根据“实则清利，虚则补益”的治疗原则，对于该病的治疗以“通法”和“补法”为主。临床上仅有虚症或仅感受外邪者较少见，而以虚实夹杂较为多见，故多运用“通补兼施”的治疗方法。中国专利申请200810089317.1公开了一种治疗颈腰椎间盘突出症的中药，中国专利申请200810049498.5公开了一种治疗急慢性腰腿痛及腰椎间盘膨出脱出骨折脱位的中药丸、中国专利申请200810031344.3公开了一种治疗颈、脊、腰椎间盘突出、骨质增生和筋骨疼痛的膏药、中国专利申请201010590483.7公开了一种治疗跌打损伤、骨折、腰椎间盘突出的黑膏药及其制备方法，这些专利均公开了一些利用中药材配制的药物，前两件为内服药，后两种为外用药。

发明内容