[发明专利]一种双黄消炎胶囊组合物的制备方法

说明书

本发明涉及一种双黄消炎胶囊组合物的制备方法，特别涉及以中药三颗针，黄芩为原料制备的中药制剂，本发明的制备方法，步骤如下：三颗针1285.7g、黄芩428.6g用乙醇提取，提取液浓缩；调节pH值为9，加入乙醇，放置，滤过；滤液过D392树脂柱，接收流出液，调pH值为6.5～7.0，浓缩，得提取物，提取物作为药物活性成分，制备成胶囊剂。

技术领域：

本发明涉及一种双黄消炎组合物的制备方法，特别涉及以中药三颗针，黄芩为原料制备的中药制剂，本发明的制备方法，步骤如下：三颗针1285.7g、黄芩428.6g用乙醇提取，提取液浓缩；调节pH值为9，加入乙醇，放置，滤过；滤液过D392树脂柱，接收流出液，调pH值为6.5～7.0，浓缩，得提取物，提取物作为药物活性成分，制备成胶囊剂。

背景技术：

双黄消炎胶囊是一种已将上市的中成药，其说明书中的有关信息如下：

【药品类型】抗感染药

【中文名】双黄消炎胶囊[1]双黄消炎胶囊

【药品成分】三颗针、黄芩。

【功能主治】消炎。用于咽喉疼、腹泄、痢疾、慢性痢

【产品规格】每粒装0.4g

【用法用量】口服。一次3粒，一日3次。

【贮藏方法】密封

现有双黄消炎胶囊的制备方法为：三颗针1285.7g、黄芩428.6g，其中黄芩用水提取，提取液浓缩得到提取物，三颗针用45％的乙醇提取，提取物浓缩两种提取物混合后，作为药物活性成分，制备成胶囊剂。

现有方法制备的双黄消炎胶囊服用量较大，稳定性差，易吸湿，本发明在现有技术的基础上，对双黄消炎胶囊的制备方法进行了改进，取得了良好的技术效果。

发明内容：

本发明公开了一种双黄消炎胶囊组合物的制备方法。

双黄消炎组合物，原料药的配比为：三颗针1285.7g、黄芩428.6g。

本发明在现有技术的基础上，对双黄消炎胶囊的制备方法进行了改进，本发明的制备方法如下：

三颗针1285.7g、黄芩428.6g用乙醇提取，提取液浓缩；调节pH值为9，加入乙醇，放置，滤过；滤液过D392树脂柱，接收流出液，调pH值为6.5～7.0，浓缩，得提取物，提取物作为药物活性成分，制备成胶囊剂。

以上组成中，重量是以生药计算的，以上组成可制成胶囊剂1000粒。

以上组成是按重量作为配比的，在生产时可按照相应比例增大或减少，如大规模生产可以以公斤为单位，或以吨为单位，小规模生产也可以以毫克为单位，重量可以增大或者减小，但各组成之间的生药材重量配比的比例不变。

以上重量配比的比例是经过科学筛选得到的，对于特殊情况，如重症或轻症，肥胖或瘦小的，可以相应调整组成的量的配比，增加或减少不超过100％，药效不变。

本发明的药物活性成分，其在颗粒剂中所占重量百分比可以是0.1-99.9％，其余为药物可接受的载体。

本发明的双黄消炎胶囊剂，在制备成药剂时可选择性的加入适合的药物可接受的载体，如常用的辅料成分：甘露醇、山梨醇、焦亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、硫代硫酸钠、盐酸半胱氨酸、巯基乙酸、蛋氨酸、维生素C、EDTA二钠、EDTA钙钠，一价碱金属的碳酸盐、醋酸盐、磷酸盐或其水溶液、盐酸、醋酸、硫酸、磷酸、氨基酸、氯化钠、氯化钾、乳酸钠、木糖醇、麦芽糖、葡萄糖、果糖、右旋糖苷、甘氨酸、淀粉、蔗糖、乳糖、甘露糖醇、硅衍生物、纤维素及其衍生物、藻酸盐、明胶、聚乙烯吡咯烷酮、甘油、土温80、琼脂、碳酸钙、碳酸氢钙、表面活性剂、聚乙二醇、环糊精、β－环糊精、磷脂类材料、高岭土、滑石粉、硬脂酸钙、硬脂酸镁等。