[发明专利]一种依托考昔分散片及其制备方法

权利要求书

1.一种依托考昔分散片，其原辅料重量比例为：依托考昔5%~35%，崩解剂15%~45%，填充剂30%~70%，粘合剂0.2%~10%，矫味剂0.2%~10%，润滑剂0.2%~10%。

2.根据权利要求1所述的依托考昔分散片，其特征在于其中所用填充剂为乳糖、甘露醇、磷酸氢钙、淀粉、蔗糖、山梨醇乳糖或甘露醇中的一种或两种，优选乳糖、甘露醇的一种或两种。

3.根据权利要求1所述的依托考昔分散片，其特征在于其中所用崩解剂为微粉硅胶、交联聚乙烯吡咯烷酮、低取代羟丙基纤维素、交联羧甲基纤维素钠、预胶化淀粉中的一种或几种，优选交联羧甲基纤维素钠、低取代羟丙基纤维素中的一种或两种。

4.根据权利要求1所述的依托考昔分散片，其特征在于其中所用粘合剂为聚维酮、聚乙二醇4000~6000、微晶纤维素、海藻酸钠中的一种或几种，优选聚维酮、聚乙二醇4000~6000中的一种或两种。

5.根据权利要求1所述的依托考昔分散片，其特征在于其中所用娇味剂为阿司帕坦、糖精钠、木糖醇、三氯蔗糖中的一种或几种，优选阿司帕坦、糖精钠中的一种或两种。

6.根据权利要求1所述的依托考昔分散片, 其特征在于其制备方法为：

1）将依托考昔、填充剂、崩解剂、矫味剂、润滑剂90℃烘干，粉碎后过120目筛，备用；将粘合剂溶于20%~60%乙醇中；

2）将主药、填充剂、矫味剂、1/3至1/2量的崩解剂混合均匀；

3）制粒：将混合好的物料加入粘合剂及适量20%~60%乙醇，制成适宜软材，以10~14目筛制粒，湿颗粒与60~90℃干燥，以24~65目筛整粒；

4）将步骤（3）所得颗粒与余量的崩解剂及比例量的润滑剂混合均匀；

5）物料检验合格，压片即得依托考昔分散片。