[发明专利]中药复方药物组合物的新用途

说明书

技术领域

本发明涉及一种中药复方药物组合物的新用途，具体地，是在制备提高母胎免疫耐受的药物中的用途。

背景技术

妊娠是一个复杂的生理过程。从免疫学角度看,带有父方抗原的胎儿及其附属物类似半异体移植物，将引致母体免疫系统对其进行免疫识别及应答；从妊娠结局来看，又与移植不同，母体对胎儿存在免疫耐受，即母胎免疫耐受，使胎儿不致被排斥。母胎免疫耐受对于成功妊娠十分重要，一旦母胎免疫失衡，将发生习惯性流产、妊高征、IUGR等病理性妊娠。

传统上人们普遍认为,任何细胞膜上都有MHC-Ⅰ作为其表面标志，MHC-I反映了细胞内部的基因构成。然而研究进展，母胎免疫耐受的机制是直接接触母血液及免疫系统的胎儿滋养细胞，表面却不表达反映细胞内部基因构成的MHC-Ⅰ抗原，而是表达不具备多态性的HLA-G。

HLA-G，人白细胞抗原-G(human leucocyte antigen-G)，其与M HC-I有相似的结构域功能，但是其在不同物种见具有高度同型特征，因此母体NK细胞不能识别表达了此抗原的滋养细胞，故对胎儿胎盘不具备杀伤力。此外，HLA-G还有免疫趋化作用，这种作用在胎儿发育中起到关键作用。对HLA-G的识别导致母体免疫细胞释放特定的化学信号，这些信号对妊娠期免疫系统进行调。研究发现。在体外受精时，排卵前可溶性HLA-G水平过低与早期流产有关；另外，HLA-G在正常妊娠的滋养细胞上表达增加,而在先兆子痫患者的胎盘中则减少或缺乏。换句话说，HLA-G表达水平是反应机体母胎免疫耐受情况的重要指标，可以通过检测HLA-G表达水平的变化来判断机体母胎免疫耐受情况。

此外，研究发现，肿瘤坏死因子(tumor necrosis factor，TNF)受体超家族Fas/FasL、吲哚胺2,3-二氧化酶(indoleamine 2,3-dioxygenase,IDO)、ανβ3也在母胎免疫耐受中具有关键作用，它们的表达水平可以反应机体母胎免疫耐受情况。

发明内容

本发明的技术方案是提供了中药复方药物组合物的新用途。具体地，是在制备提高母胎免疫耐受的药物中的用途。

本发明含有下述重量配比的原料药在制备提高母胎免疫耐受的药物中的用途：熟地18-30份、山茱萸9-12份、山药8-16份、枸杞子9-12份、菟丝子8-16份、鹿角胶8-16份。

其中，所述原料药的重量配比如下：熟地24份、山茱萸9-12份、山药12份、枸杞子9-12份、菟丝子12份、鹿角胶12份。

其中，所述原料药的重量配比如下：熟地24份、山茱萸12份、山药12份、枸杞子12份、菟丝子12份、鹿角胶12份。

优选地，所述药物是以前述组合物为活性成分，加上药物上可接受的辅料或者辅助性成分制备而成的制剂。

其中，所述的制剂是口服制剂。

所述的口服制剂是颗粒剂、散剂、丸剂、胶囊剂、片剂或口服液。

本发明补肾复方可以上调HLA-G、Fas/FasL、IDO和ανβ3基因的表达，表明其具有提高母体的母胎免疫耐受性的作用，可以制备成为提高母胎免疫耐受的药物，有望治疗母胎免疫失衡导致的习惯性流产、妊高征、IUGR等病理性妊娠，临床应用前景良好。

显然，根据本发明的上述内容，按照本领域的普通技术知识和惯用手段，在不脱离本发明上述基本技术思想前提下，还可以做出其它多种形式的修改、替换或变更。

以下通过实施例形式的具体实施方式，对本发明的上述内容再作进一步的详细说明。但不应将此理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实例。凡基于本发明上述内容所实现的技术均属于本发明的范围。

附图说明

图1资冲颗粒含药血清组、阳性对照组及空白组中各种基因转录表达情况；纵坐标为2^△ct，其中“*”与表示两组比较P＜0.05；

图2资冲颗粒含药血清组、阳性对照组及空白组中各种基因转录表达情况；纵坐标为2^△ct，其中“*”与表示两组比较P＜0.05；

图3为10％浓度的含药血清各基因时间梯度表达情况，横坐标为基因，纵坐标为2^△ct，其中“*”与表示两组比较P＜0.05；

图4资冲颗粒含药血清组、阳性对照组及空白组中ανβ3蛋白表达情况；纵坐标为ng/mg prot，其中“*”与表示两组比较P＜0.05；