[发明专利]一种治疗咳嗽的药物组合物

说明书

技术领域

本发明属于医药技术领域，涉及了一种治疗咳嗽的药物组合物，更具体涉及一种治疗咳嗽的药物组合物及其制备方法和在治疗咳嗽药物中的用途。

背景技术

咳嗽是内科就诊患者最常见的临床症状之一，咳嗽长期不愈会造成很多负面影响，直接影响患者的生活质量。按照病程，咳嗽分为急性、亚急性、慢性咳嗽三种。由于亚急性及慢性咳嗽的发病率高且病程较长，患者反复使用抗生素或镇咳药物治疗，效果不佳，给患者生理、心理造成严重影响。

作为人体正常的防御放射，咳嗽过程中产生的压力、速度、能量保证了机体排出过多的气道枯液和异物，同时在心肺复苏的过程中也起到重要的作用。但是长期咳嗽使咳嗽中枢持久处于高度兴奋状态，对机体产生不理因素，甚至可引发气管炎、肺炎、肺结核等疾病。长期咳嗽久治不愈将会产生一系列的生理、心理问题，甚至对患者的生活质量造成影响。

中医认为咳嗽是因外感六淫，脏腑内伤，影响于肺所致有声有痰之证。因外邪犯肺，或脏腑内伤，累及于肺所致。《素问病机气宜保命集》中指出“咳谓无痰而有声，肺气伤而不清也；嗽是无声而有痰，脾湿动而为痰也。咳嗽谓有痰而有声，盖因伤于肺气动于脾湿，咳而为嗽也”。

治疗咳嗽的方法有很多，但西药大多具有毒副作用，而中成药具有毒副作用小、疗效好的特点，故受到广大患者的青睐，但临床实践证明，如果中药选用不当，也会延误病情。对人们的身体健康带来了较大的影响，因此，对其进行深入的中医证候学研究显得十分必要。同时随着社会的发展，环境改变，污染加重，人民生活水平改善，工作压力增大，越来越多的咳嗽变的难治。现代中医对难治性咳嗽的探讨仍存在缺陷。还需要从发病机制、治疗方法、预防方法等方面进一步探讨，才会对咳嗽这一常见症状和疾病有很好的治疗办法。

发明内容

本发明提供了一种治疗咳嗽的药物组合物，该药物组合物疗效好，毒副作用小，所述药物组合物由以下原料制得：法半夏、川贝、百合、杏仁、柑子、沙参、当归、地黄、麦冬、陈皮、茯苓、鼠耳草。

本发明药物组合物组合后具有显著的止咳及化痰效果。本发明对上述诸味中药的重量份数进行了优选，优选的条件是中药配伍使用后药物对咳嗽治疗效果的增强。优选的是，本发明药物组合物由以下重量份的原料制得：法半夏6-15g、川贝3-12g、百合15-25g、杏仁3-9g、柑子23-27g、沙参18-30g、当归13-22g、地黄7.5-10.5g、麦冬12-23g、陈皮22-39g、茯苓17-26g、鼠耳草8-12g。作为本发明的最优选实施例，本发明药物组合物主要由以下重量份的原料制得：法半夏10.5g、川贝8g、百合20g、杏仁6g、柑子25g、沙参24g、当归18g、地黄9g、麦冬17g、陈皮30g、茯苓21g、鼠耳草10g。

本发明还提供了一种上述所述药物组合物的制备方法，其主要包含下述步骤：取处方量上述中药材碎成过100目的细粉，按照细粉总重量的6-8倍水煎煮两次，时间分别为2小时和3小时，合并两次煎液，滤过，浓缩至相对密度为1.04-1.10(80℃测)，放冷至40℃，加乙醇使浓度达55-75％，静置48小时，回流提取三次，回流时间为3.5～4.5h，滤过，滤液回收乙醇，冷却过滤，用水洗涤，干燥后即得中药浸膏；本领域技术人员在该制备方法技术上制备得到临床上常用中药药物剂型。

为了更好地表达本发明的药物组合物，本发明的药物组合物可以制备成临床上常用的剂型。比如，粉状制剂、散剂、滴丸剂、丹剂、膏剂、颗粒剂、口服液、糖浆、片剂、胶囊剂等。优选地，本发明药物组合物可按照常规制备工艺制备成片剂、胶囊剂、颗粒剂、滴丸剂、口服液。

本发明还请求保护上述药物组合物在制备治疗咳嗽药物中的用途。本发明药物组合物在治疗咳嗽时，显示出显著的止咳及化痰活性。本发明药效实施例10显示，本发明药物组合物低、中、高各个剂量组均显著或极显著地延长了小鼠咳嗽的潜伏期，减少了3min内的咳嗽次数(P<0.05，P<0.01)，延长潜伏期及减少咳嗽次数存在明显量效关系，其中高剂量有显著差异(P<0.01)。同样实验条件下，阳性对照药也延长了小鼠咳嗽的潜伏期(P<0.01)，减少了咳嗽次数(P<0.05)，但其改善效果不及本发明药物组合物。本发明药效实施例11显示，本发明药物组合物低、中、高各个剂量组均可以显著或极显著提高小鼠气管酚红排泌量(P＜0.05，P＜0.01)，表明本发明药物组合物具有显著的祛痰作用，且其祛痰效果存在显著的量效关系。同样实验条件下，阳性对照药也极显著提高小鼠气管酚红排泌量(P＜0.01)。