[发明专利]一种钠钾镁钙葡萄糖注射液及其制备方法在审
| 申请号： | 201410487592.4 | 申请日： | 2014-09-23 |
| 公开（公告）号： | CN104224829A | 公开（公告）日： | 2014-12-24 |
| 发明（设计）人： | 郁东梅;蔡作清;曹文俸;王利春;胡思玉;王晶翼 | 申请（专利权）人： | 四川科伦药业股份有限公司 |
| 主分类号： | A61K33/14 | 分类号： | A61K33/14;A61K9/08;A61P3/12 |
| 代理公司： | 北京中创阳光知识产权代理有限责任公司 11003 | 代理人： | 尹振启 |
| 地址： | 611138 四川省成*** | 国省代码： | 四川;51 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 钠钾镁钙 葡萄糖 注射液 及其 制备 方法 | ||
1.一种钠钾镁钙葡萄糖注射液，其特征在于：每1000ml注射液中含有：
用pH值调节剂溶液调节pH为4.5～6.0。
2.根据权利要求1所述的钠钾镁钙葡萄糖注射液，其特征在于：所述1000ml注射液包括以下成分：
用pH值调节剂溶液调节pH为4.5～6.0。
3.根据权利要求1所述的钠钾镁钙葡萄糖注射液，其特征在于：所述注射液包括以下成分：
用pH值调节剂溶液调节pH为5.0。
4.根据权利要求1～3任意一项所述的一种钠钾镁钙葡萄糖注射液，其特征在于：所述抗氧化剂为亚硫酸氢钠或焦亚硫酸钠中的任一种或其混合物。
5.根据权利要求1～3任意一项所述的一种钠钾镁钙葡萄糖注射液，
其特征在于：所述pH值调节剂选自盐酸、枸橼酸、醋酸、苹果酸、酒石酸中的任一种或它们的混合物。
6.根据权利要求4所述的一种钠钾镁钙葡萄糖注射液，其特征在于：所述pH值调节剂选自盐酸、枸橼酸、醋酸、苹果酸、酒石酸中的任一种或它们的混合物。
7.一种制备权利要求1或6所述的钠钾镁钙葡萄糖注射液的方法，其特征在于，该方法包括以下步骤：
(1)取应配液体积80％的60～80℃注射用水，加入葡萄糖酸钙搅拌溶解后，再依次加入氯化镁、氯化钠、氯化钾、醋酸钠、枸橼酸钠，搅拌到无色澄明的溶液Ⅰ；
(2)将葡萄糖和抗氧化剂加入到溶液Ⅰ，搅拌到溶液无色澄明的溶液Ⅱ；
(3)补加注射用水至处方量，用pH值调节剂溶液调节pH为4.5～6.0；
(4)称取溶液Ⅱ总体积0.1～0.5％(g/ml)的活性炭，搅拌吸附30min，用0.45μm的微孔滤膜过滤脱炭，补加注射用水到全量得溶液Ⅲ；
(5)灌封：将溶液Ⅲ灌封在输液瓶或输液袋中；
(6)灭菌：115℃灭菌15～30min，即得钠钾镁钙葡萄糖注射液。
8.一种制备权利要求7所述的钠钾镁钙葡萄糖注射液的方法，其特征在于：该方法包括以下步骤：
(1)取应配液体积80％的60℃注射用水，加入葡萄糖酸钙搅拌溶解后，再依次加入处方量的氯化镁、氯化钠、氯化钾、醋酸钠、枸橼酸钠，搅拌到无色澄明的溶液Ⅰ；
(2)将葡萄糖和抗氧化剂加入到溶液Ⅰ，搅拌到溶液无色澄明的溶液Ⅱ；
(3)补加注射用水至处方量，用pH值调节剂溶液调节pH为5.0。
(4)称取溶液Ⅱ总体积0.2％(g/ml)的活性炭，搅拌吸附30min，用0.45μm的微孔滤膜过滤脱炭，补加注射用水到全量得溶液Ⅲ；
(5)灌封：将溶液Ⅲ灌封在输液瓶或输液袋中；
(6)灭菌：115℃灭菌15min，即得钠钾镁钙葡萄糖注射液。
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